[发明专利]一种女贞茎黄酮微丸制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种女贞茎黄酮微丸制剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域，所述制备方法包括如下步骤：以女贞茎粉末制备女贞茎黄酮提取液；取女贞茎黄酮提取液、微晶纤维素、乳糖、淀粉与水一起混合制备软材；将制备的软材放入挤出机中进行挤压，使软材挤压成条状；再将条状软材和硬脂酸镁放入滚圆机中进行滚圆，收集微丸并对其进行烘干处理即可。本发明一种女贞茎黄酮微丸制剂的制备方法以女贞茎黄酮提取液、微晶纤维素、乳糖、淀粉为原料制备出女贞茎黄酮微丸制剂，填补了市场上女贞茎黄酮微丸制剂的技术空白，为临床应用以及工业生产提供了可靠的依据。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种女贞茎黄酮微丸制剂及其制备方法。

背景技术

近年来，以微丸制剂为代表的多单元型给药系统显示出其独特的优越性。此种剂型与其它单剂量剂型相比，具有生物利用度高、刺激性小、不受胃排空因素的影响、血药浓度平稳等优点，使药物达到药效的同时，降低药物不良反应的发生率，提高患者的顺应性。

女贞茎(Ligusrum lucidum stem)为木犀科女贞属植物女贞(Ligustrumlucidun)的干燥枝茎，味道甜苦、属性较为平和，具有滋补肝肾及明目等功能，其主要成分含有萜类、黄酮类化合物等，是一种具有开发和研究价值的药用植物。而其中的黄酮类成分是其主要的有效成分，从女贞茎中提取黄酮类成分作为功能性食品或药品的原料具有较好的应用前景。目前市场上并没有以女贞茎黄酮为原料制备出微丸的相关研究报道，因此，研究出一种女贞茎黄酮微丸制剂具有较好的前景。

发明内容

为此，本发明提供一种具有生物利用度高、刺激性小、服用方便的女贞茎黄酮微丸制剂及其制备方法，以填补市场上女贞茎黄酮微丸制剂的技术空白。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

根据本发明的第一方面，一种女贞茎黄酮微丸制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

以女贞茎粉末制备女贞茎黄酮提取液；

取女贞茎黄酮提取液、微晶纤维素、乳糖、淀粉与水一起混合制备软材；

将制备的软材放入挤出机中进行挤压，使软材挤压成条状；再将条状软材和硬脂酸镁放入滚圆机中进行滚圆，收集微丸并对其进行烘干处理即可。

进一步地，所述以女贞茎粉末制备女贞茎黄酮提取液的具体步骤如下：

取女贞茎粉末，加入70％乙醇，在β环糊精协同下进行超声提取，再进行抽滤，将滤液进行加热浓缩得到女贞茎黄酮提取液。

进一步地，所述软材需达到“手握成团，轻压即散”的标准。

进一步地，所述超声提取的条件如下：料液比为1:30，提取时间25min，超声功率为250W，β环糊精的质量浓度为35g/L。

进一步地，所述挤压过程中挤出转速为600-800r/min。

进一步地，所述滚圆过程中滚圆转速为800-1200r/min。

进一步地，所述滚圆过程中滚圆时间为5-10min。

进一步地，所述软材的制备原料的重量份数如下：女贞茎黄酮提取液4份、微晶纤维素6.4-9.1份、乳糖0.6-2.0份、淀粉0.3-1.25份。

进一步地，所述软材的制备原料的重量份数如下：女贞茎黄酮提取液4份、微晶纤维素9.04份、乳糖0.625份、淀粉0.625份。

根据本发明的第二方面，一种女贞茎黄酮微丸制剂，所述微丸制剂由上述的制备方法制备而成。

本发明具有如下优点：