[发明专利]验证生物标本切片的来源和/或质量的设备和方法

说明书

本发明涉及一种用于验证被保存在标本载玻片(3)上的生物标本(7)切片(2)的来源和/或质量的设备(1)，包括：‑至少一个用于读取经编码的标识数据的装置(9，12)，‑至少一个用于获取特定于生物标本(7)的生物计量数据的装置，‑用于将所数据发送给计算机处理模块(14)的模块(13)。本发明还涉及这样的设备用于验证生物标本载玻片的来源和/或质量、或者验证生物标本载玻片的染色质量的用途、以及用于在这样的用途的情况下实施该设备的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于验证生物标本切片的来源和/或质量的设备，所述生物标本切片被保存在带有经编码的标识数据的标本载玻片上并且是取自也带有经编码的标识数据的石蜡块。

背景技术

在对患者的医疗护理或者人类、动物或植物领域的研究工作的背景下，通常采集组织或细胞样本以用于组织学和/或分子分析，这可能旨在或者可能并不旨在准备诊断。

为了使得在显微镜下最佳地查看正被分析的细胞或组织结构，这些样本经受包括不同步骤的前期制备。

简而言之，在前期制备期间，将新鲜采样的标本放置在打开的包埋盒中，经历脱水阶段，然后将其包埋在石蜡中，从而形成生物标本块。接下来，将取自生物标本块的4至10μm厚的精细且规则的切片放置在标本载玻片上，使用化学产品和染色剂进行各种其它处理，以便暴露出待观察的结构，并且最后用粘合剂覆盖，然后得到使得它们在显微镜下被读取并且为它们提供保护的条带。

值得注意的是，由于人口老龄化以及某些疾病(例如，癌症)的发病率上升，如今病理学实验室有理由管理相当大量的生物标本(例如以活检或切除组织的形式)。

活检通常是小的或者甚至非常小的、并且通常在处理和脱水之后导致单个或非常少量的石蜡块。相反，切除组织可能是大的，特别是当它们由整个器官组成时，从而使得可能有必要将它们分割，那么这导致多个石蜡块，每个石蜡块都包含所获得的部分之一。

在制备用于分析的生物标本时的所有步骤都需要进行许多操作，在此期间，必须采取措施，以不仅保证完成的分析的准确性并且尤其是作出的诊断的准确性，而且保证在其实际来源与在它们的历程期间赋予它们的来源之间的对应。

因此，在每个生物标本被收集时，向其分配唯一的参考编号，该参考编号是由实验室的计算机系统提供的，将其链接至其所源于的患者，并且将在其整个历程中始终保留，无论其是被保存在广口瓶、包埋盒、石蜡块中还是在标本载玻片上。此外，每个标本(活检或切除组织部分)都具有独特的形式，有时是可通过肉眼检测到的，但是在其它情况下仅可通过显微镜分析检测到。

此时，主要通过视觉验证来完成包括以下各项的操作：验证被认为带有来自给定石蜡块的切片的生物标本的标本载玻片的参考编号是否与该石蜡块的参考编号匹配并且因此来自同一患者。作为额外的预防措施，并且在标本允许的情况下，有时进行目视检查以确定被放置在标本载玻片上的标本的形状是否与被整合到石蜡块中的标本的形状相对应。

然而，由于要由解剖病理学实验室管理的标本数量不断增加，这种方法目前达到其极限，并且可能导致错误，特别是当在产生标本载玻片时向它们分配参考编号时。

在一些情况下，病理学家有幸能够在他们的程序期间检测出此类错误，特别是如果已经被分配载玻片的患者的简档与被保存在该同一载玻片上的标本的简档不匹配，或者如果被保存在载玻片上的标本的形状不同于被包埋在块中的标本的形状。然而，实验室然后必须寻找原始的石蜡块，将其重新切割，对其进行染色等等，这需要额外的工作时间和成本，并且最重要的是在诊断患者方面的延迟。此外，当相反无法检测到错误时，例如由于使用由标本载玻片携带的参考编号所标识的相应患者的简档可能是与所分析的生物标本兼容，病理学家将作出不幸地被递送给错误患者的诊断。这当然既对于错误患者而言可能是致命的(如果他然后得到不恰当的护理和/或具有副作用的治疗)，也对于实际上作为所分析的样本的来源的患者而言可能是致命的(其然后将没有得到诊断或任何护理)。