[发明专利]金贝制剂在抗冠状病毒中的应用

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及金贝制剂在抗冠状病毒中的应用。金贝制剂对新型冠状病毒（2019‑nCoV）、SARS‑CoV均有抑制作用，金贝制剂在体外试验中可以有效抑制2019‑nCoV、SARS‑CoV病毒的增殖，对2019‑nCoV、SARS‑CoV病毒治疗指数均较高，CPE病变程度均有显著降低，效果最好。临床15天用药观察结果表明，金贝制剂治疗轻型、普通型新型冠状病毒肺炎临床有效；金贝制剂与化学药品联合使用可缩短新型冠状病毒肺炎患者核酸转阴时间，乏力、咳嗽恢复正常时间，降低治疗过程中患者体温波动，可以明显缩短新型冠状病毒肺炎患者治疗有效天数。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及金贝制剂在抗冠状病毒中的应用。

背景技术

冠状病毒在系统分类上属套式病毒目（Nidovirales）冠状病毒科（Coronaviridae）冠状病毒属（Coronavirus）。冠状病毒属的病毒是具囊膜（envelope）、基因组为线性单股正链的RNA病毒，是自然界广泛存在的一大类病毒。

冠状病毒直径约80～120nm，基因组5′端具有甲基化的帽状结构，3′端具有poly(A)尾，基因组全长约27-32kb，是目前已知RNA病毒中基因组最大的病毒。

冠状病毒最先是1937年从鸡身上分离出来，病毒颗粒的直径60～200nm，平均直径为100nm，呈球形或椭圆形，具有多形性。病毒有包膜，包膜上存在棘突，整个病毒像日冕，不同的冠状病毒的棘突有明显的差异。

2019新型冠状病毒是目前已知的第7种可以感染人的冠状病毒，其余6种分别是HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV和MERS-CoV。冠状病毒感染分布在全世界多个地区，中国以及英国、美国、德国、日本、俄罗斯、芬兰、印度等国均已发现本病毒的存在。

SARS病毒属于套式病毒目、冠状病毒科、冠状病毒属，为β属B亚群冠状病毒。在2003年SARS事件期间的尸解肺组织标本感染的Vero-E6细胞中均查见大量的病毒颗粒，多呈圆形，直径在80nm左右。

冠状病毒引起的人类疾病主要是呼吸系统感染。该病毒对温度很敏感，在33℃时生长良好，但35℃就使之受到抑制。由于这个特性，冬季和早春是该病毒的流行季节。冠状病毒是成人普通感冒的主要病原之一，儿童感染率较高，主要是上呼吸道感染，一般很少波及下呼吸道。另外，还可引起婴儿和新生儿急性肠胃炎，主要症状是水样大便、发热、呕吐，极少数情况下也引起神经系统综合征。冠状病毒也是成人慢性气管炎患者急性加重的重要病原。

目前对于冠状病毒感染患者治疗多数以隔离治疗、对症支持治疗为主。当前临床治疗使用的多数是激素、抗生素或中药汤剂。激素可以减轻肺部炎症反应，有利于改善缺氧、呼吸窘迫症状，但也会抑制机体免疫功能，可能导致病毒播撒；另在感染未控制的情况下，应用激素可能导致感染加重，同时大剂量的激素使用可能会引发消化道出血、继发真菌感染等严重并发症；2003年SARS病毒流行期间，临床一线治疗重症患者过程中，应用大剂量激素挽救了很多患者生命的同时也出现了不少副作用和后遗症，如消化道出血、肺组织纤维化、股骨头坏死等。抗生素针对的是细菌，对病毒并没有明显效果，而且容易产生耐药性。

冠状病毒属于中医“风瘟”范畴，病因为感受疫戾之气，病位在肺，基本病机特点为“湿、热、毒、瘀”。中医在减轻发热症状、控制病情进展、减少激素用量、减轻并发症等方面疗效显著。冠状病毒感染的肺炎是病毒感染和机体免疫状态博弈的结果，中医治疗往往不是着眼于病，而是调动机体自身的抗病能力，在改善临床症状、减少并发症、提高生活质量等方面具有独到优势。国家卫生健康委员会公布的近几版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》逐步凸显中医药在治疗新型冠状病毒感染肺炎的地位及作用。因此如何降低冠状病毒感染的相关疾病复发率和治疗成本，研发低毒高效药物，缩短治疗周期，降低初次感染的严重性，减少患者后续并发症，是目前所需解决的问题。

发明内容