[发明专利]一种特异性结合RANKL靶向治疗药物的抗体及其应用

权利要求书

1.一种特异性结合地舒单抗的抗体，所述抗体由2条相同的重链和2条相同的轻链组成，其特征在于，所述重链的可变区具有三个抗原决定簇区域，所述轻链的可变区具有三个抗原决定簇区域，所述抗体的重链的可变区和轻链的可变区选自：

所述重链的可变区的三个抗原决定簇区域的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.7、SEQ IDNO.8、SEQ ID NO.9所示，所述轻链的可变区的三个抗原决定簇区域的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.16、SEQ ID NO.17、SEQ ID NO.18所示；或者

所述重链的可变区的三个抗原决定簇区域的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.10、SEQ IDNO.11、SEQ ID NO.12所示，所述轻链的可变区的三个抗原决定簇区域的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.19、SEQ ID NO.20、SEQ ID NO.21所示；或者

所述重链的可变区的三个抗原决定簇区域的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.13、SEQ IDNO.14、SEQ ID NO.15所示，所述轻链的可变区的三个抗原决定簇区域的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.22、SEQ ID NO.23、SEQ ID NO.24所示。

2.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述重链的可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO.1所示，所述轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示。

3.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述重链的可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO.2所示，所述轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示。

4.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述重链的可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO.3所示，所述轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示。

5.一种试剂盒，其含有权利要求1所述的抗体中的一种或多种。

6.一种试剂盒，其含有权利要求2至4中任一项所述的抗体。

7.一种特异性结合地舒单抗的抗体组合，其包括第一抗体和第二抗体，其特征在于，所述第一抗体和所述第二抗体是权利要求1所述的抗体，并且所述第一抗体的重链和轻链的可变区的氨基酸序列不同于所述第二抗体的重链和轻链的可变区的氨基酸序列。

8.根据权利要求7所述的抗体组合，其特征在于，所述第一抗体由2条相同的重链和2条相同的轻链组成，第一抗体的重链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，第一抗体的轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示；第二抗体由2条相同的重链和2条相同的轻链组成，第二抗体的重链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示，第二抗体的轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示。

9.根据权利要求7所述的抗体组合，其特征在于，所述第一抗体由2条相同的重链和2条相同的轻链组成，第一抗体的重链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示，第一抗体的轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示；第二抗体由2条相同的重链和2条相同的轻链组成，第二抗体的重链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示，第二抗体的轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示。

10.根据权利要求7所述的抗体组合，其特征在于，所述第一抗体由2条相同的重链和2条相同的轻链组成，第一抗体的重链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，第一抗体的轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示；第二抗体由2条相同的重链和2条相同的轻链组成，第二抗体的重链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示，第二抗体的轻链的可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示。

11.一种试剂盒，其含有权利要求7至10中任一项所述的抗体组合。