[发明专利]一种血管支架的制造方法

说明书

本发明公开了一种血管支架的制造方法，步骤如下：S1，建立血管支架模型，包括设计血管支架以及内壁微结构初始结构和变形结构，确定激励变形机制，选取形状记忆材料；S2，将所建立好的血管支架模型利用4D打印技术打印出内壁带有可变微结构的血管支架；S3，在所打印出来的血管支架上设置显影结构；S4，对血管支架进行载药涂层处理，将药物和可降解载体溶解于有机溶剂中，将溶剂覆盖在血管支架表面，形成载药涂层。通过血管支架上的可变微结构进行细胞迁移诱导，进而减少细胞粘附，从而降低血栓发生的概率。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及血管支架的制造方法。

背景技术

心血管疾病是当今世界死亡人数最高的疾病之一，血管支架技术是治疗血管狭窄或堵塞等问题的有效手段。但是，在一段时间后，由于细胞粘附堆积等问题，血管内容易发生再狭窄问题，造成血栓。现阶段的主要解决方案是对支架进行表面处理，然后在其表面涂覆一层含有抗炎、抗增殖等药物的涂层。例如中国专利(CN 101549170A)公开了一种人体可吸收的血管支架及其制作方法，其对支架表面进行载药涂层处理。

尽管表面处理后的支架可以附着更多药物，但在血液的冲洗作用下，部分药物会随着血液流失，减少有效的药物作用时间，在药物完全脱落后，最终导致炎症反应，产生再狭窄的风险。因此，有必要提出了一种通过微观结构对血液细胞的诱导，减少细胞粘附作用的血管支架。

发明内容

本发明是为了克服上述背景内容中所提及的问题，提供一种血管支架的制造方法，使其通过血管支架上的可变微结构进行细胞迁移诱导，进而减少细胞粘附，从而降低血栓发生的概率。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：提供一种血管支架的制造方法，其具体步骤如下：

S1，建立血管支架模型，

S1.1，根据患者血管位置建立相应的支架主体模型，

S1.2，确定激励变形机制，并根据所确定的激励变形机制选取形状记忆材料，

S1.3，根据患者病情以及建立的支架主体模型，在支架主体模型内壁建立微结构模型，微结构模型包括初始结构模型和变形结构模型；

S2，对血管支架进行4D打印，

S2.1，对所选取的形状记忆材料进行编程，使形状记忆材料能够对特定激励做出反应，

S2.2，将建立好的支架主体模型和微结构模型输入到3D打印机中，通过编程后的形状记忆材料打印出来；

S3，对S2后的血管支架进行显影处理，将显影装置设置在血管支架的两端，用于血管支架的显影，判断血管支架在血管中的位置；

S4，对S3后的血管支架进行载药涂层处理，药物和可降解载体溶解于有机溶剂中，将溶剂覆盖在血管支架表面，形成载药涂层。

作为优选的，在S1中，微结构模型的初始结构模型为若干个圆柱、棱柱或棱锥组成的阵列，变形结构模型为沟槽阵列和/或不同于初始结构密度的圆柱、棱柱或棱锥阵列。

作为优选的，在S1中，选取电或磁作为激励变形机制。

作为优选的，在S1中，所选取的形状记忆材料为可降解形状记忆材料。

作为优选的，在S1中，可降解形状记忆材料为聚己内酯、聚氨酯或聚乳酸。

作为优选的，在S2中，对打印出的血管支架外壁进行抛光处理。

作为优选的，在S3中，在血管支架的两端设置有显影标记片，显影标记片上设置有显影标记孔，将显影物放置在显影标记孔内。

作为优选的，在S4中，载药涂层上还进行表面涂层处理，控制药物释放速度和提高载药涂层的生物相容性。