[发明专利]一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法

说明书

本发明公开了一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法，具体涉及医疗器械领域，具体步骤如下：步骤一：PLGA微球制备；步骤二：3D打印出管体；步骤三：将药物填放于管体中；步骤四：增大药物所处的凹槽的压强。本发明通过管体和PLGA微球具有良好的生物降解性以及优异的生物相容性，能够在体内降解为小分子化合物并被机体代谢、吸收或排泄，无须二次手术，减轻病人痛苦，简化手术程序，在降解同时PLGA微球上的药物缓慢释放作用于管体所处的病灶部位，同时凹槽中的药物由于较大的压强喷射出来作用于管体周围的病灶部位，扩大药物作用范围，有效提高治疗效果。

技术领域

本发明实施例涉及医疗器械领域，具体涉及一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法。

背景技术

生物3D打印技术是一种可采用多种生物材料的快速成型技术，利用三维CAD模型和患者的CT扫描数据打印出实体3D生物材料相容性结构，其制作的生物打印模型具有符合设计要求的外在形式和开放性的内在结构。

3D打印技术可以用来打印医用导管，医用导管包括动脉、静脉、气管、支气管、食管、消化道管、胆管、尿道管、鼻泪管等临床工作中应用非常广泛的医疗器械，主要用医用橡胶和医用塑料制成。医用导管需要置入人体进行创伤性诊疗，是临床工作中的重要治疗手段之一。传统的医用导管均为非生物降解材料，在手术及非手术治疗中起到支撑和传输的作用，在完成使命后常需二次有创取出，而可降解生物导管具有良好的生物降解性以及优异的生物相容性，能够在体内降解为小分子化合物并被机体代谢、吸收或排泄，无须二次手术，可减轻病人痛苦，简化手术程序，具有提高治疗效果、延长病人生命并提高病人生存质量等作用。

PLGA即聚乳酸-羟基乙酸共聚物，由两种单体：乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。

现有技术中可以将治疗药物与聚乳酸-羟基乙酸共聚物混合制成含有药物的PLGA微球，然后再用于可降解医用导管上，在医用导管降解的过程中药物被缓慢释放作用于病灶部位，有利于治疗疾病。但是由于药物被缓慢释放，作用范围窄，不能满足较大范围内病灶部位的治疗。

发明内容

为此，本发明实施例提供一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法，通过管体和PLGA微球具有良好的生物降解性以及优异的生物相容性，能够在体内降解为小分子化合物并被机体代谢、吸收或排泄，无须二次手术，减轻病人痛苦，简化手术程序，在管体和PLGA微球降解的同时PLGA微球上的药物缓慢释放作用于管体所处的病灶部位，同时凹槽中的药物由于较大的压强喷射出来作用于管体周围的病灶部位，扩大药物作用范围，有效提高治疗效果，以解决现有技术中由于药物被缓慢释放，作用范围窄，不能满足较大范围内病灶部位的治疗的问题。

为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法，具体步骤如下：

步骤一：PLGA微球制备：将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物溶于二氯甲烷，待完全溶解后，将混合溶液缓慢滴加到聚乙烯醇的水溶液中，磁力搅拌器搅拌脱去二氯甲烷，离心后收集微球体，用蒸馏水洗涤后真空环境下冻干至完全脱水即得，利用不锈钢筛网分离得到两种需求粒径的第一PLGA微球和第二PLGA微球；

步骤二：利用计算机设计软件CAD设计出三维导管结构模型，并把该三维模型保存为STL格式文件，然后导入3D-Bioplotter中，将PLGA原料加入材料筒中，利用3D-Bioplotter将三维导管结构模型打印成型，而后于冻干后可形成管体；

步骤三：所述管体外端设有多个均匀分布的凹槽以及均匀分布的透气孔，同时轴向上每列凹槽之间通过通道相连通；

步骤四：将药物放入凹槽中，然后将第一PLGA微球填充在凹槽中，而后置于烘箱中加热，直至第一PLGA微球牢固的粘结在凹槽中将凹槽封闭；