[发明专利]一种GLP实验室信息管理系统

说明书

本发明公开了一种GLP实验室信息管理系统，包括综合管理模块、动物管理模块、毒性病理管理模块、临床检验管理模块、样品管理模块、专题管理模块、质量保证管理模块、条件保障管理模块、培训考核管理模块。本发明使得GLP实验室内部管理系统自动化，进而确保实验室数据的真实性、准确性、及时性和规范性，还有利于数据跨部门共享和应用，极大的提高工作效率、降低人员劳动强度，实现对实验室全方位的科学、统一、有序和高效的计算机化系统管理。

技术领域

本发明涉及一种实验室信息管理系统，尤其涉及一种GLP实验室信息管理系统，属于管理信息系统技术领域。

背景技术

目前药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)在我国的实验室建设以及安全评价行业正处于蓬勃发展的阶段。国内具有相当规模的实验室通过中国药品监督管理总局(CFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、经济合作与发展组织(OECD)等近十家认证机构的检查，而从事此类试验的各个实验室，包括各大学、医院下属的实验室大约600多家，试验能力特别是软硬件条件不足，市场竞争激烈是制约其发展的主要因素，而提高试验能力与严格执行GLP规范两者之间在一定程度上是互相制约的关系，通俗的讲，就是要求的越严格，则能够同时开展的试验就越少，继而造成其单项试验成本急剧上升，市场竞争力也就越差，而不严格实行GLP规范就会被立即淘汰。这种情况下，一个有效的解决办法就是建立一个符合GLP规范的信息化处理平台，对GLP实验室的各类试验业务过程加以实现管理，能够在严格执行GLP规范的同时极大的提高试验能力，提高试验过程的工作效率、真实性和精度，进而提高实验室自身的市场竞争力，形成良性循环。

通过GLP实验室信息管理系统的实施，可以提高GLP实验室对法规的依从性、符合性，提高工作效率，加强数据真实性，提高数据安全保障水平。GLP试验数据采集大部分均为纸质记录，需要大量的人力进行转录为电子数据进行统计分析，为保证数据的准确性，需要对数据进行多次的复核，要花费大量的时间，且不能完全避免数据的错误。通过GLP实验室信息管理系统的应用，试验数据直接采集为电子数据，自动整合并可通过统计分析模块直接调用统计分析软件进行分析，可大大降低工作强度，保证数据的准确性，提高工作效率。另通过计算机化系统的审计功能，对管理及数据的所有操作均会留下痕迹，保证了数据的真实性；通过计算机化系统相关管理模块，对所有的数据均进行了备份操作，结合我室电子档案的管理，可进一步提高数据的安全水平。

同时云计算、物联网、移动互联网、大数据等信息化技术的快速发展，必将推动药物安全性评价服务模式和管理模式的深刻转变，为提高药物安全性评价水平、高效运用试验数据，亟需一种高效、迅捷、安全的计算机化系统用于实验室信息管理。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种GLP实验室信息管理系统。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种GLP实验室信息管理系统,包括综合管理模块、动物管理模块、毒性病理管理模块、临床检验管理模块、样品管理模块、专题管理模块、质量保证管理模块、条件保障管理模块、培训考核管理模块和数据库；

所述数据库存储的数据包括主计划表、试验记录、培训记录、考核记录、审计追踪记录、系统日志、流程记录、仪器台账、SOPs标准操作规程台账；所述SOPs标准操作规程台账包括名称、版本和放置位置字段，可以通过名称、版本和放置位置字段查询；所述主计划表的每间隔预设时间生成一个存档版本；

所述综合管理模块用于管理数据库存储的数据，自动根据相应操作更新培训记录、考核记录、主计划表和SOPs标准操作规程台账；

所述动物管理模块用于管理动物饲料、垫料、玩具、笼具、灭菌动物饮用水，查询动物设施、证照、动物饮用水检测报告、动物饲料检测报告、动物垫料检测报告、动物玩具检测报告，实时更新、汇总、查询动物实验室环境设施监控数据、冰箱温度及受控房间温湿度，记录接收、检疫管理的实验动物；