[发明专利]一种支架及其应用

权利要求书

1.一种支架，用于泌尿系统管道，其特征在于，所述支架包括支架基体以及设置在所述支架基体上的药物。

2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架包括输尿管支架和/或尿道支架；

优选地，所述输尿管支架包括单J管、双J管或直管中的任意一种；

优选地，所述尿道支架包括单腔导尿管、双腔导尿管或三腔导尿管中的任意一种；

优选地，所述尿道支架包括带球囊的尿道支架或不带球囊的尿道支架。

3.根据权利要求1或2所述的支架，其特征在于，单个所述支架的带药量为30μg-200mg；

优选地，单个所述支架每天释放5μg-2mg的药量；

优选地，单个所述支架的药物的释放周期为5-90天；

优选地，单个所述支架的药物在支架完成植入后的1h-7天不释放或释放量低于1mg。

4.根据权利要求1-3任一项所述的支架，其特征在于，所述药物包括含有糖皮质激素的药物；

优选地，所述含有糖皮质激素的药物包括氯倍他索、安西奈德、曲安奈德、曲尼斯特、布地奈德、糠酸莫米松、地塞米松、倍他米松、氟米松、氟米龙、氢化可的松碱、利美索龙、去氧米松、可托龙、泼尼卡酯、曲安西龙、罗氟奈德、环索奈德、泼尼松、可的松或确炎舒松中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述药物还包括抗感染药物，所述抗感染药物包括β内酰胺类、大环内酯类、喹诺酮类、氨基糖苷类、抗病毒类或抗真菌类中的任意一种或至少两种的组合。

5.根据权利要求1-4任一项所述的支架，其特征在于，所述支架基体的材质为可降解材料和/或不可降解材料；

优选地，所述可降解材料包括聚丙交酯、聚丙交酯-乙交酯、聚乙交酯、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物、聚乙二醇、聚己内酯、聚正酯、聚乙醇酸、聚丁二酸丁二醇酯、己内酯-丙交酯共聚物或聚羟基脂肪酸酯中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述不可降解材料包括橡胶、硅橡胶、聚酯、聚氯乙烯、聚氨酯或金属中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述支架基体的硬度为60-99A。

6.根据权利要求1-5任一项所述的支架，其特征在于，所述药物分散在所述支架基体内；

优选地，所述药物的粒径为800-12500目；

优选地，所述支架基体的材质为硅橡胶，所述支架包括质量百分含量为45-90％的硅橡胶、5-50％的药物、0.1-3％的交联剂以及0.1-3％的催化剂；

优选地，所述硅橡胶的交联密度为1000-8000g/mol；

优选地，所述交联剂包括含氢硅油和/或含氢硅氧烷；

优选地，所述催化剂包括铂、铂络合物、钌络合物或铑络合物中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述支架的制备方法均包括：将硅橡胶、药物、交联剂和催化剂混炼，硫化交联，得到所述支架。

7.根据权利要求1-6任一项所述的支架，其特征在于，所述支架基体的材质为可降解材料，所述支架包括质量百分含量为49-95％的可降解材料、4-50％的药物以及任选的1-20％的水溶性聚合物；

优选地，所述水溶性聚合物包括壳聚糖、明胶、阿拉伯胶、透明质酸、纤维素及其衍生物、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯酸、聚马来酸酐、聚季铵盐或淀粉中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述支架的制备方法包括：将可降解材料、药物以及任选的水溶性聚合物在熔融条件下混合，挤出成型，得到所述支架；

优选地，所述支架的制备方法包括：将可降解材料、药物以及任选的水溶性聚合物在溶剂中混合，去除溶剂，加热定型，得到所述支架。