[发明专利]一种复方降糖制品及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方降糖制品及其制备方法。所述制备方法包括：(1)称取黄连15‑20重量份，肉桂1‑5重量份，将称取的黄连，肉桂粉碎混合，放入水提取罐中，用60‑70度白酒浸泡10‑15小时润透解吸，料液比1:2‑3，得到黄连肉桂解吸粉；(2)将10‑20倍蒸馏水加热至100℃，倒入放有黄连肉桂解吸粉的提取罐中，滤提二次，每次3‑10min；合并提取液，浓缩至浸膏，减压干燥、粉碎成80目粉末备用；(3)取备用粉末，用糊精或可溶性淀粉进行梯度混合，制粒，分装，得到固体制品。本发明通过明确交泰丸中有效成分及对有效成分进行科学配伍，提供了一种能够有效降血糖、降血脂的药物配方及制备方法，具有副作用小、疗效好、价格低廉的优点。

技术领域

本发明涉及一种药物制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗糖尿病的药物配方及由其制备的降糖制剂。本发明属于医药技术领域。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是由于胰岛素相对或绝对缺乏以及不同程度的胰岛素抵抗，引起碳水化合物，脂肪及蛋白质代谢紊乱的综合征。而持续高血糖是其基本生化特征。临床以多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力等为主要表现，晚期常并发肾病、神经病变、化脓性感染、血管病变、心血管病及视网膜损害等疾病，严重者可发生酮症酸中毒而危及生命。糖尿病的主要诊断依据是高血糖其症状(“三多一少”)很不明显，则诊断主要靠实验室检查结果。起病后若未得到有效的治疗，就会随着病程的延长，而引发广泛的微血管和大血管病变，导致失明，肢端坏疽，肾功能衰竭，心脑血管病变等严重并发症。2018年全球20-79岁的人中有约4.15亿人患糖尿病(患病率8.8％)，另外有3.18亿人糖耐量受损(前期患病率6.7％)。中国是全球糖尿病患者第一大国，病患人数高达1.096亿人，130万人死于糖尿病及其并发症。同时据IDF预测，如果不加干预，2025年全球糖尿病患者将达6.42亿，糖尿病前期人群4.81亿，我国患者数量将上升至1.54亿。

糖尿病的基本治疗方案包括药物治疗(口服降糖药物及胰岛素治疗)、运动治疗、饮食治疗和一般治疗(相关知识教育及自我血糖监测)。随着医疗技术的发展，糖尿病的治疗手段越来越多，但也存在着诸多局限性。西药治疗副作用大，容易产生肝肾损伤；胰岛素治疗患者使用不便且有可能产生不良反应；中药虽副作用小但治疗效果缓慢。故而开发效果显著、副作用小、服用方便的新型降糖药物迫在眉睫。

目前，我国中成药品种、剂型繁多，但以复方中药中起治疗作用的单体复配药物和单体成分配比组合药物却很少(如银杏制剂)。在中成药的复方制剂中，处方多根据药物性味归经、主辅关系组合而成。目的是使多味中药发挥协同作用，增强临床疗效。复方制剂药味多，加之每味中药化学成分复杂，以致中成药的临床作用多向，同时不同药物之间还可能发生多种化学反应，使某些有效成分因化学变化而致治疗作用相互拮抗，削弱了中药中有治疗作用成份的固有疗效，甚至会出现因药物间的化学反应产生毒性较大的物质。因此，部分复方中成药削弱了对疾病治疗的针对性，有时甚至出现严重的毒副作用(如黄连和黄芩分别含小檗碱和黄芩甙，共煎时因化学反应而产生沉淀，使两药有效成分遭到破坏，失去其应有的治疗作用)。这不仅浪费了药材，同时给药物的质量标准控制和临床使用等造成了极大的困难。因此，研究高效、速效、副作用小、服用方便的中成药已为医药界所共识。而要实现这一愿望，对中药中起治疗作用的单体复配进行药理研究、提取复配共沉、研制新制剂，对疾病治疗针对性强且副作用小的复配制剂，或将单体成分重新科学配比组合，根据临床需要制成不同规格、不同剂型的中成药是药物学发展急需解决的重要课题，同时也是社会发展的要求。