[发明专利]糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物及其用途

说明书

本发明提供了一种糖链蛋白、钙‑组蛋白检测试剂组合物及其用途，该组合物包括溶剂蓝78和溶剂，组合物pH值为7.2‑9.4，溶剂蓝78含量为0.1％‑0.8％W/V。本发明人在研究过程中意外地发现溶剂蓝78具有良好的凝聚糖链蛋白、钙‑组蛋白的效果。对凝聚的糖链蛋白、钙‑组蛋白进行观察，可以获取作为中间结果的信息，对该信息进行统计分析设定判断标准后即可以用于肿瘤的早期检测。

技术领域

本发明属于生物医学领域，具体地说，本发明涉及一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物及其用途。

背景技术

目前，全球肿瘤病人逐年增加，我国的肿瘤手术病人也快速增长，血液中好多种蛋白是肿瘤的标志物，如：甲胎蛋白，细胞角蛋白,糖链蛋白及钙-组蛋白等；肿瘤细胞会在新陈代谢过程中分泌一种糖链蛋白及钙-组蛋白，向血液中排放后，这类蛋白较多聚集在外周循环血液末端，数量达到一定程度后，通过检测可以早期发现受检者血液中有无糖链蛋白及钙-组蛋白及其含量的变化，可以辅助诊断是否有肿瘤发生。

研究结果显示：糖链蛋白及钙-组蛋白对与肺、肝胆、胃、食道、乳腺、等多种肿瘤具有较高敏感度及特异性，主要作用在于辅助临床分辨是否有肿瘤、肿瘤治疗后的效果及追踪观察、检测肿瘤治疗后发展变化，但缺乏肿瘤特异性，对于病程进入终末期的患者检测该指标无异常表达；通过检测糖链蛋白及钙-组蛋白可以及时提示尚无法自我察觉的病变存在，及时发现早期病变或者亚临床期病变，及时给受检者提供一个医学检查方向及追踪观察，做到早期发现、早治疗治疗；也可以为治疗后的患者提供一个监控手段，评估治疗效果及病变是否复发，给临床提供一种肿瘤的早期预诊及治疗后的辅助诊断。

发明内容

本发明的目的在于提供一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物及其用途。

在本发明的第一方面，提供了一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，组合物包括溶剂蓝78和溶剂，组合物pH值约为7.2-9.4；优选地，组合物中溶剂蓝78的含量为0.1％-0.8％w/v；优选的，组合物pH值为8.0-9.0，溶剂蓝78含量为0.1％-0.8％w/v；更进一步优选的，组合物pH值为8.5-9.0，溶剂蓝78含量为0.2％-0.6％w/v。

在另一优选例中，使用氢氧化钠、或氢氧化钾调节所述组合物的pH值；优选为氢氧化钠。

在另一优选例中，使用硫酸调节所述组合物的pH值。

在另一优选例中，所述溶剂为水；优选地为蒸馏水、灭菌水、去离子水、或注射用水。

本发明的第二个方面，提供了一种组合物在制备糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂中的用途；其中，所述组合物包括溶剂蓝78和溶剂，所述组合物的pH值约为7.2-9.4。

在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78的含量为0.1％-0.8％w/v。

在另一优选例中，所述组合物的pH值为8.0-9.0。

在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78含量为0.1％-0.8％w/v。

在另一优选例中，所述组合物pH值为8.5-9.0。

在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78含量为0.1％-0.6％w/v。在另一优选例中，使用氢氧化钠、或氢氧化钾调节所述组合物的pH值；优选为氢氧化钠。

在另一优选例中，使用硫酸调节所述组合物的pH值。

在另一优选例中，所述溶剂为水；优选地为蒸馏水、灭菌水、去离子水、或注射用水。

在另一优选例中，所述糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂用于检测源于早期肿瘤患者的样本；优选地如源于Ⅰ、Ⅱ期肿瘤患者的样本。