[发明专利]一种佛手制剂中指标成分含量的测定方法

说明书

本发明涉及一种佛手制剂中指标成分含量的测定方法，包括以下步骤：步骤1、制备混合对照品溶液和供试品溶液；步骤2、高效液相色谱检测；步骤3、建立三种指标成分标准曲线；步骤4、测定香叶木苷、橙皮苷、5，7‑二甲氧基香豆素三种指标成分在供试品溶液中的含量。该方法同时检测了佛手制剂中香叶木苷、橙皮苷、5，7‑二甲氧基香豆素三种指标成分，准确高效，可用于对佛手制剂进行进一步的质量控制，该方法具有检测结果准确，精准度高，重复性好的优点，相比于现有测定方法更能体现佛手及相关制剂有效成分的含量情况。

技术领域

本发明属于中药质量控制技术领域，具体涉及了一种佛手制剂中指标成分含量的测定方法。

背景技术

佛手为芸香科柑橘属植物佛手的干燥果实。具有疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰的功效。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。佛手可以制成多种中药材制剂，久服有保健益寿的作用。

但是市场上佛手制剂的质量标准仅部分制剂进行了橙皮苷的含量测定，而佛手中的橙皮苷相比于同属其它中药材如陈皮来说，含量极低，仅测试橙皮苷含量不能有效体现佛手药材的质量。只有进一步的测定佛手制剂中指标成分的含量，才能从根本上保证佛手的药效。

发明内容

本发明的目的在于：针对现有技术存在的仅测试橙皮苷含量来评价和控制佛手制剂的品质，导致佛手制剂品质判断标准单一而无法从根本上保证制剂药效的技术问题，提供一种佛手制剂中指标成分含量的测定方法，该方法同时检测了佛手制剂中香叶木苷、橙皮苷、5，7-二甲氧基香豆素三种指标成分，准确高效，可用于对佛手制剂进行进一步的质量控制，该方法具有检测结果准确，精度度高，重复性好的优点，相比于现有测定方法更能体现佛手及相关制剂有效成分的含量情况。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种佛手制剂中指标成分含量的测定方法，包括以下步骤：

步骤1、制备混合对照品溶液和供试品溶液

制备混合对照品溶液：

称取香叶木苷对照品，用二甲基亚砜溶解，定容，摇匀，制得香叶木苷对照品溶液；

分别称取橙皮苷、5，7-二甲氧基香豆素对照品，分别用甲醇溶解，定容，摇匀，分别制得橙皮苷、5，7-二甲氧基香豆素对照品溶液；

然后，分别量取香叶木苷、橙皮苷、5，7-二甲氧基香豆素的对照品溶液，混合，加甲醇定容，得到混合对照品储备液；

最后，将混合对照品储备液按照倍比稀释法逐级稀释成一系列不同浓度的混合对照品溶液；

制备供试品溶液：

将质量为M的佛手制剂与体积为V的甲醇溶液混合，称量混合溶液，超声处理，然后用甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，得到供试品溶液；

步骤2、高效液相色谱检测

色谱条件包括：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A相为0.05％磷酸水，流动相B相为乙腈；流速为0.8mL/min～1.2mL/min，柱温为25℃～35℃，进样体积为5～10μL，检测波长254nm；

在所述色谱条件下，将步骤1制备的供试品溶液及不同浓度的混合对照品溶液分别注入高效液相色谱仪中，分别获得供试品溶液及不同浓度混合对照品溶液的高效液相色谱图；

步骤3、建立三种指标成分标准曲线

以步骤2得到的不同浓度混合对照品溶液的高效液相色谱图中三种指标成分的峰面积为纵坐标(Y)，以进样量为横坐标(X)，分别建立三种指标成分香叶木苷、橙皮苷、5，7-二甲氧基香豆素的标准曲线，得到线性回归方程。

步骤4、测定三种指标成分在供试品溶液中的含量