[发明专利]一种7-AVCA生产过程中高效液相色谱中控检测方法在审
| 申请号： | 202010675149.5 | 申请日： | 2020-07-14 |
| 公开（公告）号： | CN112014492A | 公开（公告）日： | 2020-12-01 |
| 发明（设计）人： | 刘振强;徐鑫林;姜鹏鹏;梁丙辰;孙美婷;刘东娜;王宇栋;刘新元 | 申请（专利权）人： | 河北合佳医药科技集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/88;G01N30/14 |
| 代理公司： | 石家庄轻拓知识产权代理事务所(普通合伙) 13128 | 代理人： | 侯迎新 |
| 地址： | 050000 河北省*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 avca 生产过程 高效 色谱 检测 方法 | ||
1.一种7-AVCA生产过程中高效液相色谱中控检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)确定仪器及色谱条件：
仪器：Agilent高效液相色谱仪
色谱柱：C18，250×4.6mm，5μm；
流动相：A液：乙腈；B液：NH4H2PO4缓冲溶液
柱温：30℃-40℃；
进样量：10μL；
流速：0.9-1.3mL/min；
检测器波长：254nm；
时间：40min；
(2)待测样品前处理：取待测样品，加溶剂溶解、摇匀；溶剂为二氯甲烷、NH4H2PO4缓冲溶液或流动相；
(3)配制对照品溶液；
(4)用高效液相色谱法对所述对照品溶液进行检测，确定对照品出峰位置；
(5)用与对照品相同的色谱条件对所述待测样品进行检测，确定所述待测样品HPLC纯度。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：B液为每1000mL的NH4H2PO4水溶液加5μL磷酸制得，NH4H2PO4水溶液的浓度为1.2g/L。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：流动相中A液与B液的体积比为65:35或70:30。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：柱温为35℃。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：流速：1.0mL/min。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：待测样品在检测前用与对照品组成相同的溶剂溶解稀释。
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