[发明专利]石榴补血糖浆检测方法及其指纹图谱、构建方法及应用

说明书

本发明公开了一种石榴补血糖浆检测方法及其指纹图谱、构建方法及应用。该指纹图谱如图6所示。该指纹图谱可用于石榴补血糖浆的质量控制，合格的石榴补血糖浆的指纹图谱与标准指纹图谱的相似度不低于0.969，能有效地表征其质量，有利于全面监控药物的质量，保证产品质量均一稳定；指纹图谱注重各个构成指纹特征峰的前后顺序和相互关系，注重整体面貌特征，既避免了因测定个别化学成分而判定石榴补血糖浆质量的片面性，又减少了为质量达标而人为处理的可能性。本发明提供的石榴补血糖浆指纹图谱的检测方法，具有方法简便、稳定性好、精密度高、重现性好等优点。

技术领域

本发明涉及中药分析领域，具体涉及一种石榴补血糖浆检测方法及其指纹图谱、构建方法及应用。

背景技术

石榴补血糖浆原名为“阿娜尔补血糖浆”，“阿娜尔”为维语“石榴”之意，用于补血、止血、养心强身的常规药品，该品种系医保品种，也是新疆维吾尔药业有限责任公司独家品种，标准号：WS-10785(ZD-0785)-2002-2011Z，处方由石榴、酸石榴两味药材组成。功能主治为：补血健脑。用于异常胆液质偏盛引起的贫血，心悸、气短、焦虑、头晕等。中医：补气血。用于气血虚引起的气短、头晕、心悸、健忘等。

药品的质量是保证临床用药安全有效的前提，该制剂现行执行标准已经对没食子酸进行定量分析，现有文献未有对石榴补血糖浆的成分研究报道。由于中药成分复杂，个别成分的定性定量分析仍难以全面反应药品的全面信息。指纹图谱作为整体上对某药物进行质量控制比起单一组分甚至多组分定性定量方法更加明显。然而目前文献中尚未见到关于石榴补血制剂指纹图谱的研究报道。因此，为了更好的监控石榴补血糖浆中各成分含量，本领域迫切需要建立简单、方便的石榴补血糖浆的指纹图谱。同时对更有效地控制石榴补血糖浆的质量，全面客观评价石榴补血糖浆具有重大的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术中缺乏有效的针对石榴补血糖浆指纹图谱的缺陷，提供了一种石榴补血糖浆检测方法及其指纹图谱、构建方法及应用。该检测方法可以客观、全面、准确的评价石榴补血的质量，对控制石榴补血的质量和保证临床疗效具有重要意义。本发明针对石榴补血糖浆成分建立了制剂的指纹图谱，对全面客观评价康石榴补血糖浆的质量具有重要的意义。

本发明通过以下技术方案解决上述技术问题。

本发明提供了一种石榴补血糖浆的指纹图谱，所述指纹图谱中包括11个共有特征峰，以10号峰为对照峰，共有特征峰的相对保留时间分别为：

1号共有特征峰为没食子酸，相对保留时间为0.194，RSD为0.058％；

2号峰共有特征相对保留时间为0.230，RSD为0.150％；

3号峰共有特征相对保留时间为0.241，RSD为0.094％；

4号峰共有特征相对保留时间为0.345，RSD为0.034％；

5号峰共有特征相对保留时间为0.359，RSD为0.035％；

6号共有特征峰为安石榴苷α，相对保留时间为0.451，RSD为0.048％；

7号共有特征峰为安石榴苷β，相对保留时间为0.624，RSD为0.036％；

8号峰共有特征相对保留时间为0.778，RSD为0.021％；

9号峰共有特征相对保留时间为0.880，RSD为0.047％；

10号共有特征峰为鞣花酸，相对保留时间为1.00，RSD为0％；

11号峰，相对保留时间为1.029，RSD为0.011％。

上述11个共有特征峰构成了石榴补血糖浆的指纹特征，可作为石榴补血糖浆的标注指纹图谱。