[发明专利]一种心脏脉冲电场消融导管

说明书

本发明公开了一种心脏脉冲电场消融导管，包括环形远端，环形远端包括呈弧形的末端管体，末端管体上等间距分布有奇数个环状电极，电极通过贯穿在管体内的导线连接到设置在手柄上的第一连接器；末端硬管连接末端管体，支撑构件贯穿设置在末端管体和末端硬管内部，末端管体内设置有两个磁定位传感器，这两个磁定位传感器固定在支撑构件上，末端硬管内设置有一个磁定位传感器。外部设备将高压脉冲和电信号传输到导管，实现消融，导管还将反馈信息传输到外部设备进行定位、建模等处理。本发明能够将高压脉冲能量集中到目标组织上进行消融，还能实时监测导管形态，避免发生安全事故，集标测、建模、消融功能与一体。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种心脏脉冲电场消融导管。

背景技术

心房颤动是常见的持续性心律失常,随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，不仅比正常人心跳快，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能，严重危害人类的健康和影响生活质量。肺静脉之所以成为心房颤动最常见的局部病灶是因为肺静脉肌袖的存在，肺静脉肌袖是与心房肌细胞同源的由左心房伸入到肺静脉的心肌组织。肺静脉的内膜和外膜之间有心肌细胞集落，由心房侧向肺侧呈袖状包绕肺静脉，称为心肌袖，由于形成心肌袖的细胞与心房肌的起源不同，电生理特也不同，因此会形成异常激动的基质。肺静脉周围的心房肌与肺静脉同样，也包含有AF(房颤)的触发灶或者维持AF的心律失常基质，因此在消融隔离时肺静脉周围的心肌组织有时也会被消融。

目前临床上常用于治疗心房颤动等心律失常的方式为射频(RF)消融和冷冻消融两种,消融的成功主要取决于在所述手术过程中产生的损伤的质量和充分性。损伤必须足够才能破坏致心律失常组织或充分干扰或隔离心肌组织内的异常电传导。但过分的消融将会对周围健康组织以及神经组织产生影响。射频消融缺点为消融手术时间较长，对术者导管操作水平要求较高，由于为热损伤，消融时会伴有疼痛感，术后容易产生肺静脉狭窄问题。射频能量施加到目标组织对非目标组织具有影响，将射频能量施加到心房壁组织可能造成食管或膈神经损伤，另外射频消融具有组织结痂的风险，进一步导致栓塞问题。而冷冻消融，若冷冻球囊与肺静脉贴合紧密，一次或数次即可完成环形消融隔离，患者不产生疼痛感，缩短手术时间，但冷冻消融对膈神经损伤率较高。

利用脉冲电场技术可以将短暂的高电压施加到组织可以产生每厘米数百伏特的局部高电场，局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜(细胞膜变为“渗透”现象)。由于不同的组织细胞对电压穿透的阈值不一样，采用脉冲电场技术可以选择性的处理心肌细胞(阈值相对较低)，而不对其他非靶点细胞组织(如神经、食道、血管、血液细胞等)产生影响，同时由于释放能量时间极短，脉冲技术将不会产生热效应，进而避免组织结痂。

但是高压脉冲的电压较高，电极之间的能量不能过于集中，易发生安全事故，需要加强电极绝缘和导管内部绝缘，现有的消融导管若采用高压脉冲进行消融，电极之间容易产生电离，且采用高压脉冲消融的时间短，需要更加精准的定位。

发明内容

本发明的目的在于：针对现有技术存在的手术时间长、对健康组织产生损害的问题，提供一种心脏脉冲电场消融导管，将高压脉冲能量精确有效的施加至目标组织，大大缩短手术时间，选择性的消融目标组织，减少并发症。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种心脏脉冲电场消融导管，用于高压脉冲消融，包括：

环形远端，所述环形远端包括呈弧形的末端管体，所述末端管体的一端为固定端，另一端为自由端，沿所述末端管体的长度方向间隔设置有2N+1个环形电极，其中N为正整数，且相邻两个所述电极的极性相反。

在末端管体上设置奇数个环形电极，且相邻两电极的极性相反，保证了第一电极和第2N+1个电极的极性相同，避免导管在消融过程中，由于环形远端拉伸形变，导致末端管体的自由端和固定端搭接时，发生安全事故。

作为本发明的优选方案，所述导管还包括：