[发明专利]具有用于改善侧压缩性能的优化的颈部的小瓶

说明书

本发明涉及玻璃容器，其包括：i)玻璃管，具有第一端部和另一端部，其中该玻璃管具有纵向轴线L_tube并且从顶部到底部的方向包括：ia)位于玻璃管的第一端部的顶部区域，其中顶部区域的外径为d_t；ib)紧邻顶部区域的接合区域；ic)紧邻接合区域的颈部区域，其中颈部区域的外径为d_n，d_n＜d_t；id)紧邻颈部区域的肩部区域；以及ie)紧邻肩部区域且延伸至玻璃管的另一端部的本体区域，本体区域的玻璃的厚度为l_b并且本体区域的外径为d_b，d_b＞d_t；ii)玻璃底部，封闭玻璃管的另一端部；其中玻璃容器的、在顶部区域与颈部区域之间的过渡区域的外轮廓由曲率半径的某个最小值限定。

技术领域

本发明涉及一种玻璃容器，该玻璃容器包括作为容器部件的以下各项：i)玻璃管，该玻璃管具有第一端部和另一端部，其中该玻璃管的特征在于纵向轴线L_tube并且从顶部到底部的方向包括：ia)位于该玻璃管的第一端部的顶部区域；ib)紧邻该顶部区域的接合区域；ic)紧邻该接合区域的颈部区域；id)紧邻该颈部区域的肩部区域；以及ie)紧邻该肩部区域且延伸至该玻璃管的另一端部的本体区域；和ii)封闭该玻璃管的另一端部的玻璃底部。

此外，本发明涉及多个玻璃容器，涉及一种用于制备玻璃容器的工艺，涉及一种能够通过该工艺获得的玻璃容器，涉及一种用于制备封闭的玻璃容器的工艺，涉及一种能够通过该工艺获得的封闭的玻璃容器，以及涉及玻璃容器用于封装药物组合物的用途。

背景技术

在制药行业，容器用于药品的主要包装。其中，传统上使用最多的材料是玻璃容器，因为玻璃容器能确保稳定性、可视性、耐用性、刚性、耐湿性、易于封盖和经济性。目前市场上用于医学目的的玻璃容器包括由玻璃管材制成的玻璃容器和吹塑玻璃容器。基于管材的玻璃容器和吹塑玻璃容器的制造方法是众所周知的。基于管材的玻璃容器是由预制玻璃管材(母管)通过成型和分离制成。在典型的制造过程中，将玻璃管装入旋转机的头部，然后在玻璃管绕其主轴旋转时，将玻璃管的一端部加热至玻璃的软化点以形成顶部区域，即共同表征玻璃容器的顶部的最终形态的颈部区域和肩部。顶部区域形成之后，在如此形成的顶部区域上方的明确位置上将玻璃管再次加热至其软化点，并且然后沿其主轴拉动玻璃管以拉伸和扩展已经热软化的部分，从而产生和成型所需容器的底部。吹塑玻璃容器是通过吹制工艺或压吹工艺直接成型玻璃熔体制成的。吹塑玻璃容器包括例如喷雾瓶和输液瓶(如DE 196 22 550 A1中所描述的那些)。然而，吹塑玻璃容器在包括具有较大壁厚和较小壁厚的局部部分的壁厚方面通常具有更高的公差。由于光的折射它们通常不适于进行穿过玻璃壁对已填充的容器的光学检查，这导致吹塑玻璃容器不适于许多制药应用中使用。

用于药物包装的玻璃小瓶必须通过诸多机械测试。例如，如果在科学实验室或医疗机构的自动采样机中使用玻璃小瓶以及在玻璃小瓶的加塞、装运和存储过程中，则可能要求在所谓的“垂直压缩测试”中测定的高轴向载荷。除了对轴向载荷有一定的抗性外，玻璃容器还应具有如在所谓的“爆破压力测试”中测定的足够高的爆破强度。例如，如果将药物制剂装入玻璃容器后冻干以便在容器的内表面或外表面上找到最弱的点，则进行爆破压力测试是合适的。

通常用于测定玻璃小瓶的机械强度的另一种机械测试是所谓的“侧压缩测试”。例如，该测试用于测定在去除热源隧道中运输时或通常在灌装线上运输时一定的背压可能对玻璃小瓶产生的影响。在该测试中，玻璃小瓶放置在测试工具的上部和下部部件之间(如图1所示)，其中向玻璃小瓶的本体区域直接施加限定载荷。