[发明专利]一种带内衬板的止血扣装置

说明书

本发明公开了一种带内衬板的止血扣装置，包括止血扣和内衬板，内衬板与止血扣连接，用于胸骨切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点的压迫止血；内衬板上开设有多个孔洞；止血扣包括止血扣主体、顶端扣；止血扣主体用于连接内衬板和顶端扣，包括条带、限位装置和底座，条带穿过内衬板上的孔洞；限位装置设在条带上，与顶端扣配合进行限位；底座与条带相连，位于条带底端，用于固定止血扣主体与内衬板；顶端扣与限位装置配合进行限位，通过调整顶端扣与内衬板的距离，使内衬板与壁层胸膜或骨膜贴合接触。本装置结构牢靠、操作灵活、适应性较好且安全经济，有效压迫切口内侧壁层胸膜或骨膜切缘出血点止血，降低二次开胸手术的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种止血装置，尤其涉及一种带内衬板的止血扣装置。

背景技术

在心胸外科术后若发现引流管出血多必须紧急行二次开胸止血，其中心内直视手术后出血再手术率约为2％～5％，普胸外科手术术后出血再手术率为1％左右。术后行二次开胸止血的原因包括胸骨切口、胸骨骨膜及骨髓腔、穿钢丝处、胸廓内动脉血管床、肋间肌、肋间血管、肋骨残端部位的活动性出血或渗血，其中，胸骨骨髓腔和骨膜出血引起的二次开胸手术占所有原因的10％以上。

心脏外科开放性手术尤其是体外循环下手术一般会用到胸骨正中切口或肋间切口。胸骨正中切口需要将整个胸骨锯开，手术时再用工具将两半胸骨撑开暴露。术中撑开胸骨容易导致胸骨断裂、骨髓腔和骨膜的广泛性渗血，尽管术中或关胸前通常用骨蜡涂抹胸骨切面、电凝止血胸骨骨膜切缘、缝扎切口附近破裂的小血管等方法进行严格的止血，但在患者复温、血压回升后，上述创面仍有可能广泛性渗血或持续性出血，进一步导致血胸或者心包填塞的发生，若不立即开胸止血，会导致患者发生失血性休克，严重则导致患者死亡。在关闭胸骨正中切口时，一般选择带针钢丝把左、右切开的胸骨缝合后捆扎固定，但是钢丝固定在一定程度上会导致胸骨对合不齐或者胸骨哆开，造成胸骨愈合延迟。

普胸外科开放性手术一般会用到经肋间切口或经肋骨切口，需要逐层切开皮肤、皮下筋膜、肋间肌肉、壁层胸膜，可选择离断或不离断肋骨，也需用工具将两侧的肋骨撑开暴露。术中撑开两侧的肋骨容易导致肋骨断裂、肋间肌肉出血。关胸时使用合拢器也容易损伤肋间血管，加上若切口处肋骨骨膜切缘或壁层胸膜切缘未彻底止血，关胸后血压升高后更容易导致血胸的发生，术后胸腔引流管引流量较大可能需要再次开胸止血。

由于血供丰富，涉及到骨质破坏的骨面渗血、骨膜出血难以靠电凝、钳夹、止血纱布、明胶海绵填塞等常规方法止血。临床常用的止血办法是选择骨蜡进行骨髓腔创面止血。传统骨蜡的主要成分为蜂蜡、凡士林等，通过填塞作用封闭出血点。但是传统骨蜡生物相容性差，难以被机体降解、吸收，残留在体内会引发异物反应、伤口感染等严重并发症。

专利号为CN 109675094A的中国发明专利本发明公开了一种具有止血功能的可吸收骨蜡，在保留传统骨蜡良好的止血效果同时，可在体内自然降解而不会引起残留物晚期相关并发症。但该发明仍然是针对术中破坏的骨面或骨髓腔的出血的止血，没有考虑到骨膜面的出血，也不能防止切口其他层面的出血继续流入心包腔或纵膈。

专利号为CN 208926475U的中国实用新型专利公开了一种能够有效避免胸骨缝合过程中导致出血的胸骨缝合组件，其中止血装置包括止血套管和分别位于止血套管两端的两个垫片。该实施例进行胸骨缝合时需要在收紧钢丝后，止血套管才能顶住两端垫片从而起到压迫住钢丝针眼产生止血的效果。很明显，需选择合适粗细和硬度的止套管，而且需要根据缝合钢丝针眼间距调整长度，如果钢丝针眼间距太长，止血套管不能顶到两端的垫片，则无法起到压迫止血的效果；如果止血套管太长，可能对位于胸骨后的心脏产生压迫，也有可能对术后心包引流管、纵膈引流管产生压迫。更重要的是，此种方案解决的是针眼的出血问题，仍未解决胸骨骨膜出血引起的心包填塞、纵膈积血等问题。