[发明专利]一种可测压球囊导管及其智能自演进式辅助设备

说明书

本发明公开了一种可测压球囊导管及其智能自演进式辅助设备，该球囊导管集成了压力传感器及其导线，可术中监测球囊内及术区压力，并有效增强球囊导管的强度。该球囊导管的智能自演进式辅助设备由多模块组成，具有接收处理压力传感器其信号、推荐优选手术方案、实现近中程手术操作和设备控制、术中手术决策等功能，同时具备智能自演进特征，本发明通过集成于球囊导管上的压力传感器监测球囊内和术区压力，并将压力数据传输至智能自演进式辅助设备；辅助设备对数据进行处理后推荐优选手术方案并辅助术者完成手术；此外辅助设备还通过不断新增的患者诊疗随访数据，更新的先验知识，实现球囊导管介入治疗策略的自我进化。

技术领域：

本发明涉及一种用于神经介入、血管介入等治疗技术的可测压球囊导管及其智能自演进式辅助设备，属于医疗领域中的介入治疗用球囊导管领域。

背景技术：

介入治疗学，是一门融合了影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科。它是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。目前已经成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。在众多的介入器材中，球囊导管及其引领的球囊导管技术在介入治疗学中占据重要的地位，应用于各种血管疾病及非血管疾病的治疗，如动脉栓塞、动脉狭窄、三叉神经痛等。在球囊导管的实际应用中，当球囊导管的球囊部被递送至治疗部位后，造影剂的推进、球囊的扩张式最基本，也是最核心的操作。通过球囊的扩张，在病变部位产生压力阶差，从而实现疾病治疗的目的，如动脉狭窄部受压扩大、三叉神经半月节受压毁损等。因此球囊导管在疾病治疗时，最核心的治疗因素是压力，然而球囊内压力却往往被忽视。

在颈内动脉狭窄的治疗中，首先将导丝递送至需治疗区域，然后通过导丝将球囊导管引导至需治疗的狭窄部位，手术医生根据自身经验以及数字血管减影，给球囊内推进一定量的造影剂，使球囊扩张以治疗血管狭窄区。在整个过程中，手术医师关注的是血管造影结果以及球囊内造影剂注射体积（一般厂家会给出一个推荐造影剂推注剂量），基本不关注球囊内压力以及球囊壁与血管壁之间的压力。然而这些压力才是颈内动脉狭窄治疗的关键。

在三叉神经痛微球囊压迫治疗中，通过在球囊导管扩张三叉神经麦氏囊，压迫三叉神经，利用机械压力破坏三叉神经痛觉神经纤维，阻滞痛觉传导，达到止痛目的。在实际手术治疗过程中，医生根据两点来评判痛觉纤维是否已经受到了损伤而触觉纤维和运动纤维得到了良好的保存：球囊扩张形状和压迫持续时间。首先借用1ml注射器推进造影剂来协助球囊在麦氏囊内扩张，并根据球囊扩张的形状来评估三叉神经半月节压迫的效果。而不同患者的麦氏囊形状各不相同，囊体积大小也不相同，因此根据球囊扩张的形状来评判疾病治疗效果显然存在不足。其次在球囊压扩张至医生满意的形状后，进行压迫时间计算。然而压迫时间的长短也完全依靠医生经验，每一位患者的压迫时间会根据手术医生的主观判断而有所不同。同血管介入中球囊导管治疗疾病相同，最重要的治疗因素压力从未被量化考虑。因此，目前三叉神经痛微球囊压迫治疗的疗效和并发症基本取决于医生的经验及术中主观判断。正因为如此，不同医生之间的治疗效果相差较大，同一医生治疗的不同患者之间治疗效果也相差较大，非常不利于该技术的同质化推广，也不符合当前国家提倡的精准化治疗方向。

考虑到球囊内压力在球囊导管治疗疾病中的重要作用，我们开发了一种可测压的球囊导管及其智能自演进式辅助设备，用于术中监测球囊内压力以及囊壁与组织之间压力，并实现优选手术方案推荐和手术操作控制等。

发明内容：