[发明专利]一种样本分析系统及其质控方法和测试方法在审

专利信息
申请号: 202010618844.8 申请日: 2020-06-30
公开(公告)号: CN113866431A 公开(公告)日: 2021-12-31
发明(设计)人: 杜贤算 申请(专利权)人: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
主分类号: G01N35/00 分类号: G01N35/00
代理公司: 深圳鼎合诚知识产权代理有限公司 44281 代理人: 胡佳炜;郭燕
地址: 518057 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 样本 分析 系统 及其 方法 测试
【说明书】:

一种样本分析系统、样本分析系统的质控方法和样本分析系统的测试方法,进样装置,用于运送样本容器和质控物容器;所述质控物容器装有质控物,用于供样本分析仪吸取并进行质控项目的测试;所述质控物容器设置有电子标签;读卡器用于从质控物容器的电子标签中读取相应的质控物信息;所述质控物信息至少包括靶值信息;处理器用于根据读卡器所读取的质控物信息,控制对质控物进行质控项目的测试;所述处理器获取质控物的质控项目的测试结果,并根据相应的质控物信息中的靶值信息,判断该质控项目是否在控。本申请自动化高。

技术领域

发明涉及一种样本分析系统、样本分析系统的质控方法和样本分析系统的测试方法。

背景技术

用于对样本进行分析和测定的仪器和系统,在进行样本测试之前,均需要对测试项目进行质控测试,目的是查看该仪器和系统相应项目的状态。一般地,根据临床实验室质量管理的要求,检验科每天会对用于对病人样本进行分析和测定的仪器进行质控。每天质控的频率通常是用户据根据仪器的稳定性和错误结果对患者的危害风险来确定。大多数实验室的质控频率是一天一次,例如在每天上午检测病人样本前进行质控检测;也有部分实验室每天进行两次质控,例如在上午检测病人样本前进行一次质控,在每天上午完成病人样本检测后再进行一次质控;也有少量实验室会每天进行三次质控,或根据病人样本数量每检测若干个病人样本就进行一次质控。

质控物一般由相应厂家来生产。厂家在生产和出厂用于质控的质控物时,一般都会在说明书中对该质控物进行说明,其中最关键的一个参数就是质控物的靶值信息,通过将质控测试的结果与该靶值信息进行比较,可以判断质控测试的结果是否正常,如果不正常,即相应测试项目是处于失控状态,那么仪器当前的状态就不能保证病人样本进行失控项目后得到的测试结果的准确性,这时候需对仪器的失控项目进行失控处理,例如对失控项目再次测试以确认是否失控,例如更换质控物,例如更换试剂等处理,直到失控项目重新在控后,才能对病人样本进行测试,因为这时候仪器才能保证病人样本的项目测试结果的准确性。

而在具体做质控测试时,一般是由用户将质控物纸质说明书上的相关质控信息包括靶值信息手工输入到仪器和系统中,或者用户通过移动存储器例如U盘将质控信息的电子单导入到仪器和系统中,再或者,用户通过手持二维码的扫码器,通过扫描二维码来将质控信息导入到仪器和系统中。这些都需要用户来手工操作,尤其是对于血细胞分析仪这些需要进行白细胞五分类、红细胞计数和C反应蛋白等多种质控项目的仪器来说,需要输入这些多种类型的质控物的靶值等信息,既麻烦,费时费力,又容易出错。

发明内容

本申请提供一种样本分析系统、样本分析系统的质控方法和样本分析系统的测试方法,下面具体说明。

根据第一方面,一种实施例中提供一种一本分析系统,包括:

一个或多个样本分析仪,用于对样本进行测试;

进样装置,用于运送样本容器和质控物容器,所述样本容器装有样本,用于供样本分析仪吸取并测定;所述质控物容器装有质控物,用于供样本分析仪吸取并进行质控项目的测试;所述质控物容器设置有电子标签;

读卡器,用于从质控物容器的电子标签中读取相应的质控物信息;所述质控物信息至少包括靶值信息;

一个或多个处理器,用于根据读卡器所读取的质控物信息,控制对质控物进行质控项目的测试;所述处理器获取质控物的质控项目的测试结果,并根据相应的质控物信息中的靶值信息,判断该质控项目是否在控。

一实施例中,所述质控物信息还包括质控物的类型、质控物的批号、质控物的余量和质控物的有效期中的任意一种或多种;所述质控物的有效期包括质控物的产品有效期和/或开瓶有效期。

一实施例中,所述读卡器还能够向所述质控物容器中的电子标签写入质控物信息。

一实施例中,响应于对质控物的靶值设置命令,所述处理器控制所述读卡器将所设置的靶值信息写入对应质控物容器的电子标签中。

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