[发明专利]肠道菌群的生物标志物在制备诊断成人免疫性血小板减少症的产品中的应用

说明书

本发明公开了肠道菌群的生物标志物在制备诊断成人免疫性血小板减少症的产品中的应用。本发明通过对成人免疫性血小板减少症患者进行鸟枪法宏基因组测序，首次发现了在免疫性血小板减少症患者肠道中与正常人存在丰度差异的菌群。对差异菌群进一步筛选和分析，发现其用于疾病的诊断具有较高的敏感性和特异性，提示可以通过检测菌群的相对丰度实现成人免疫性血小板减少症的早期发现和辅助诊断。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及肠道菌群的生物标志物在制备诊断成人免疫性血小板减少症的产品中的应用。

背景技术

成人免疫性血小板减少症(Immune thrombocytopenia，ITP)是一种以孤立血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病，其发病机制主要为抗体介导的血小板破坏增加和血小板生成减少。成人免疫性血小板减少症常表现为皮肤黏膜出血、月经过多，甚至内脏或颅内出血危及生命。

免疫性血小板减少症的发病机制复杂多变且高度异质，近年来新的发病机制不断揭示，为疾病治疗提供了新的靶点。既往有研究显示，一例成人免疫性血小板患者在行粪便移植后，血小板进行性恢复并维持数年。在粪便移植治疗艰难梭菌的感染的研究中，发现粪便移植可诱发新的疾病如类风湿性关节炎、干燥症以及免疫性血小板减少症发生。这些均提示肠道菌群与免疫性血小板减少症的发生具有重要的内在联系。

鉴于肠道菌群在多种自身免疫性疾病中的重要作用，推测肠道菌群也可能在免疫性血小板减少症的发生中起关键作用。而目前关于免疫性血小板减少症的肠道菌群组成结构缺乏相关研究，且尚无可靠的生物标志物。

发明内容

本发明的目的是提供一组肠道菌群的生物标志物及其在制备诊断或辅助诊断成人免疫性血小板减少症的产品中的应用。

为了实现上述目的，本发明首先提供了解糖普雷沃菌Prevotellasaccharolytica、变黑普氏菌Prevotella nigrescens、斑纹普雷沃菌Prevotellamaculosa、Prevotella sp.C561、Bifidobacterium sp.12_1_47BFAA、长双歧杆菌Bifidobacterium longum、Clostridium sp.DL-VIII、产气肠杆菌Enterobacteraerogenes、Butyricimonas synergistica、粘球生孢噬纤维菌Sporocytophagamyxococcoides、Frankia symbiont of Datisca glomerata和克拉副普氏菌Paraprevotella clara作为生物标志物的新用途。

本发明提供了解糖普雷沃菌Prevotella saccharolytica、变黑普氏菌Prevotella nigrescens、斑纹普雷沃菌Prevotella maculosa、Prevotella sp.C561、Bifidobacterium sp.12_1_47BFAA、长双歧杆菌Bifidobacterium longum、Clostridiumsp.DL-VIII、产气肠杆菌Enterobacter aerogenes、Butyricimonas synergistica、粘球生孢噬纤维Sporocytophaga myxococcoides、Frankia symbiont of Datisca glomerata和克拉副普氏菌Paraprevotella clara作为生物标志物在如下A1)-A3)中任一种中的应用：

A1)制备用于诊断或者辅助诊断免疫性血小板减少症的产品；

A2)制备用于预测或者辅助预测免疫性血小板减少症风险的产品；

A3)制备用于区分或鉴别免疫性血小板减少症和非免疫性血小板减少症的产品。