[发明专利]一种用于青光眼滤过手术的抗瘢痕膜及其材料

说明书

本发明涉及一种用于青光眼滤过手术的抗瘢痕膜及其材料。该抗瘢痕膜的制造材料为以下结构的可热交联的三嵌段聚合物弹性材料热交联后的热固性弹性材料。该材料采用活性阴离子聚合、加氢合成，产物中不含有小分子添加剂或残余组分，分子骨架由饱和碳碳键构成，具有优异的稳定性(如耐高温氧化性和生物稳定性)和力学性能。该材料在交联之前已经通过纯化除去了各种杂质，加热即可发生化学交联，无需添加任何催化剂，而且不释放出任何小分子物质，生物相容性良好。本发明提供的抗瘢痕膜为镂空的网状膜，可以有效减少滤过通道瘢痕形成，减少术后并发症，提高青光眼滤过的手术成功率，应用前景广阔。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于青光眼滤过手术的抗瘢痕膜及其材料。

背景技术

青光眼是以视野缺损，视神经萎缩为主的一种特征性视神经疾病，眼内压(IOP)升高是引起青光眼视神经萎缩的主要危险因素。青光眼是全球第二大导致失明的病因，仅次于白内障，是第一位不可逆致盲眼病。预计到2020年，我国全人群青光眼患者将达到2182万(占全球27.4％)，40岁以上人群患病率将达到3.05％。随着人口老龄化的进程，青光眼病人的数量将随之显著上升。

目前青光眼滤过手术为其降低眼内压最常用的治疗手段，其中小梁切除术和非穿透深层巩膜切除术是治疗闭角型和开角型青光眼的主要手术方法。青光眼滤过手术的目的，是制造一个将房水经由巩膜切口引流至结膜下间隙的通道。尽管此方法有快速、直接降低患者眼内压的作用，但滤过区域内的创伤愈合以及纤维增生瘢痕形成阻塞滤过道，是手术失败的主要原因。为提高手术成功率，一些抗瘢痕形成的药物被越来越多的应用于青光眼滤过手术的实验与临床研究中，常用的抗瘢痕形成的药物为丝裂霉素C或5-氟尿嘧啶等抗代谢药物。但是，研究发现，这些抗代谢药物虽然能够延缓瘢痕形成，但是也有一定的并发症及毒副作用，如滤过泡漏、感染以及术后浅前房、脉络膜脱离等，且有些患者需要术后多次应用抗代谢药物。因此，亟需开发出更安全、同时更有效、使用更便捷的方法来抗青光眼滤过术后瘢痕形成，亟需制备出一种生物相容性好、稳定性和力学性能优异的人工合成薄膜，用于青光眼滤过手术中的抗瘢痕膜。

发明内容

本发明旨在提供一种用于青光眼滤过手术的抗瘢痕膜及其材料。

本发明提供了一种用于青光眼滤过手术的抗瘢痕膜，它的制造材料为以下结构的可热交联的三嵌段聚合物弹性材料热交联后的热固性弹性材料：

m和n是大于或等于1的整数，优选的，m和n是大于10的整数。

进一步地，所述可热交联的三嵌段聚合物弹性材料热交联后的热固性弹性材料的制造方法包括以下步骤：

S100：共轭二烯单体、乙烯基芳香烃、热交联单体发生共聚，产生三类单体共聚物；

S200：选择性催化加氢处理使步骤S100所得三类单体共聚物中共轭二烯单体单元的不饱和双键转化为饱和的碳-碳键；

S300：加热形成化学交联而转化为热固性弹性材料；

其中，共轭二烯单体的含量大于30％，热交联单体的含量大于0.01％，余量为乙烯基芳香烃，

三类单体共聚物的结构为嵌段共聚物，其中硬段为乙烯基芳香烃和热交联单体的共聚物，软段为共轭二烯的聚合物。

进一步地，所述共轭二烯单体为丁二烯或异戊二烯，乙烯基芳香烃为苯乙烯，热交联单体为4-乙烯基苯并环丁烯。

进一步地，所述抗瘢痕膜为镂空的网状膜。

进一步地，所述瘢痕膜中，网眼的直径为0.5～1.5mm，优选为1mm；

和/或，所述瘢痕膜的厚度为0.1～0.2mm。

进一步地，所述的抗瘢痕膜上还载有抗代谢药物。