[发明专利]一种试剂红细胞保存体系及其制备方法

说明书

本发明涉及一种试剂红细胞保存体系及其制备方法，所述的试剂红细胞保存体系的组成和含量为：枸橼酸‑1水0.400g/L；枸橼酸三钠‑2水6.100g/L；葡萄糖20.500g/L；肌苷0.350g/L；氯霉素0.143g/L；硫酸新霉素0.143g/L；NaCl 4.200g/L；腺嘌呤0.500g/L；甘露醇4.000g/L；磷酸二氢钾3.000g/L。经实验验证使用本发明的试剂红细胞保存体系在2‑8℃条件储存浓度为3％的试剂红细胞可有效保存90天，15％的试剂红细胞可有效保存60天。其优点表现在：使用该保存体系得到的试剂红细胞有效期限长，外观正常红细胞形态比例高、抗原稳定性好。

技术领域

本发明涉及医学技术领域，具体地说，是一种试剂红细胞保存体系及其制备方法。

背景技术

红细胞血型抗原通常是单次或多次穿膜的糖蛋白。在表达方式上，血型抗原蛋白又可 分为由核基因直接编码表达蛋白与吸附蛋白；在与细胞膜组分关系上，这些蛋白有些是构 成细胞骨架的锚定蛋白，有些是通过与锚定蛋白相互作用较稳定结合于膜上，有些仅依靠 与磷脂层相互作用结合于膜上。已有研究表明，红细胞膜及膜蛋白的结构和稳定性会随保 存时间的增加而发生改变，输血实验室通常用试剂红细胞(如：ABO反定型细胞、抗体筛 选细胞、谱红细胞、IgG致敏红细胞、酶处理细胞等)鉴定样本血浆/血清/放散液中的抗体。 已有研究表明，红细胞膜及膜蛋白的结构和稳定性会随保存时间的增加而发生改变，试剂 细胞一般在2-8℃储存，保存时间约2-3个月，如果上述红细胞血型抗原的结构和稳定性的 改变导致了红细胞血型抗原性质的改变，保存后期谱细胞抗原性的改变将影响抗体鉴定结 果。最终可能导致受血者抗体漏检，影响红细胞输注效果，甚至引发免疫性溶血反应。

与输注红细胞保存液原理相似试剂红细胞保存液需要适宜的渗透压力，以维持红细胞 膜正常结构。此外，由于在保存期间仍需要进行生理代谢，而这种代谢需要生理环境作为 基础并以能量物质为底物。因此，试剂红细胞保存液通常采用无机盐离子提供晶体渗透压， 以不能自由通过细胞膜的多糖分子提供胶体渗透压，以葡糖糖为能量代谢底物。

试剂红细胞评价标准一方面是通过溶血率计算，评估其在保存期间稳定性，溶血率越 高，证明保存期间红细胞破碎越严重。另一方面，抗原的稳定性标志着试剂红细胞有效性 的程度，因此通常用标定过的抗体对试剂红细胞表面抗原进行检测，其方法为按检测时间 点，通过同一标定抗体对试剂红细胞进行检测，通过其凝集强度是否下降判断抗原性是否 稳定；同时由于不同保存液配方不同，部分成分可能会造成假阳性凝集，在采用抗体对试 剂细胞进行检测时，凝集强度是否会有高于新鲜细胞也是重要考量标准。此外，随着自动 化检测的推进，凝胶卡自动化检测方法逐渐增多，而保存期间细胞形态变化(如皱缩、出 棘)，将影响红细胞通过凝胶微孔的速度，最终影响凝胶卡判读结果，因此，细胞形态也应作为试剂红细胞评价的指标。

本发明依据上述原理及评估方案，进行试剂保存液配制及保存效果评价，结果验证在2-8℃条件储存浓度为3％的试剂红细胞可有效保存90天，15％的试剂红细胞可有效保存60 天。

关于本发明一种试剂红细胞保存体系及其制备方法目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是，提供一种试剂红细胞保存体系及其用途。

本发明的另一的目的是，提供一种试剂红细胞及其制备方法。

为实现上述一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种试剂红细胞保存体系，所述的试剂红细胞保存体系的组成和含量如下：

优选地，所述的试剂红细胞保存体系的组成和含量如下：

进一步地，如上所述的保存体系在制备保存试剂红细胞的试剂盒中的应用。