[发明专利]一种冷沉淀凝血因子制备仪及其使用方法

说明书

本发明公开了一种冷沉淀凝血因子制备仪及其使用方法，属于医疗设备技术领域。本发明包括水循环装置、降温制冷装置、控制装置以及称重装置、蠕动泵组成的引流截流装置。通过控制系统将其连接在一起，形成一台完整的设备。本发明可以实现批量制备、单袋循环制备及不同规格血浆(100ml、150ml、200ml)的同批制备，大大提升血站制备操作的灵活性、便利性，并可以节省大量时间。同时采用独立驱动的蠕动泵，可以大大减少设备的维护时间，提高制备效率。

技术领域

本发明专利涉及一种冷沉淀凝血因子制备仪，属于医疗设备技术领域，同时涉及一种冷沉淀凝血因子制备仪的使用方法。

背景技术

该发明专利是利用水浴虹吸法制取冷沉淀凝血因子，为制备冷沉淀凝血因子提供一个稳定的低温水浴工作环境，以减少在制备过程中外界环境温度对冷沉淀凝血因子的影响。通过控制系统及相关智能化辅件，严格控制制备流程，规范操作使用方法，从而保证制备出的冷沉淀凝血因子具有较高的生物活性。

冷沉淀凝血因子：采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在1℃～6℃融化后，分离出大部分的血浆，并将剩余的冷不溶解物质在1h内速冻呈固态的成分血。(GB18469-2012全血及成分血质量要求)

冷沉淀凝血因子制备方法(血站技术操作规程(2019))

离心法：取出待制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆，置2～6℃冰箱中过夜融化或在1℃～6℃水浴装置中融化。当血浆基本融化时，在2～6℃环境下重离心。将大部分上层血浆移至空袋，制成去冷沉淀的冰冻血浆。将留下的40～50ml血浆与沉淀物混合，制成冷沉淀凝血因子。冷沉淀凝血因子宜在制备后1小时内完成速冻。

虹吸法：将新鲜冰冻血浆袋置于1℃～6℃水浴装置中，另一空袋悬于水浴箱外，位置低于血浆袋，两袋之间形成一定的高度落差。血浆融化后，随时被虹吸至空袋中，当融化至剩下40∽50ml血浆与沉淀物时，闭合导管，阻断虹吸。转移至空袋的血浆，制成去冷沉淀的冰冻血浆。将血浆与沉淀物混合，制成冷沉淀凝血因子。冷沉淀凝血因子宜在制备后1小时内完成速冻。

公告号为CN105399814B的专利存在缺陷，专利〔0061〕段：新鲜冰冻血浆分离完成之后，把血浆袋中的空气全部排到转移袋中，并让血浆充满血袋之间的连接管路，放入低温环境中冻存。若按〔0061〕段记载的内容冻存血袋，冷冻好的血袋管路变硬发脆，取出使用时管路极易断裂，造成血浆污染及资源浪费。实际使用过程中操作者为避免管路断裂，都会在转移袋及管路中存有一定量空气，防止血袋和管路破损。尽管两袋之间存在一定的高度落差，但由于空袋及管路中存有一定量空气，所以在没有施加外力的情况下公告号为CN105399814B的专利中所涉及的设备是无法自动形成虹吸的。

公告号为CN102389592B的专利存在缺陷，专利〔0013〕段：所述的蠕动泵的主轴为蜗杆，蜗杆的一侧通过螺旋齿连接有涡轮，涡轮安装在涡轮轴上，涡轮轴上还安装有两个夹紧凸轮，两个夹紧凸轮分别位于涡轮的两侧，加紧凸轮的前侧设有连接滑块，连接滑块顶端连接有夹紧滑块，夹紧滑块位于蠕动泵的蠕动泵头的一侧。蠕动泵的其他结构与现有蠕动泵结构相同。蠕动泵存在设计不合理情况，15个泵头的动力源是同一台驱动电机，通过1组齿轮依次传递动力，15个泵头必须一起运动，一起停止。实际使用中出现个别通道未形成虹吸时，无法控制单个泵头重新运行，形成虹吸。使用过程中若其中一个泵头损坏，必须拆卸整组蠕动泵进行更换，不利于安装、使用和后期维护。

公告号为CN105399814B的专利〔0020〕称重部分过于复杂。称重部分包括：夹管阀、称重盒、称重传感器、弹簧钢珠、固定板、上垫片、下垫片、固定板螺丝孔和称重盒固定槽。对于使用者来说后期清洁维护时的拆卸及安装非常困难，称重盒必须大力才能从卡住的弹簧钢珠中取出，容易用力过猛增加人员受伤的可能性。