[发明专利]一种含艾考糊精的组合物及其应用

说明书

本发明属于医用敷料领域，涉及一种含艾考糊精的促进伤口愈合及预防瘢痕的组合物，特别涉及一种含该组合物的配方及应用方法。本发明的一种含艾考糊精的组合物，其特征在于：该组合物含艾考糊精；所述艾考糊精质量含量0.001‑8%。本发明的含艾考糊精的组合物，具有促进伤口愈合及预防瘢痕的功效。作为医用敷料，艾考糊精具有良好的生物相容性，同时具有良好的渗透性和水化漂浮作用，因此具有良好的防粘连性，同时艾考糊精的原料为淀粉，方便易得，更方便广泛推广应用。同时透明质酸具有较好的保湿性能，二者结合会发挥促进伤口愈合、防粘连和保湿的协同作用。

技术领域

本发明属于医用敷料领域，涉及一种含艾考糊精的促进伤口愈合及预防瘢痕的组合物，特别涉及一种含该组合物的配方及应用方法。

技术背景

伤口可定义为由机械、电、热、化学等因素造成的或因生理变态形成的皮肤缺陷。伤口愈合是机体组织对损伤刺激的生理反应,一般分为4个阶段:凝血、炎症、增殖与重新塑形,此过程需要各种生长因子和细胞因子的综合调控,使伤口在一定时间内得以愈合。Winter R在2003年发表的论文中表明，通过猪体组织研究发现伤口在密闭潮湿环境下比在干燥状态下愈合得快,提出了湿性愈合理论。之后许多科学家在人体上重复了Winter R的研究结果,验证了保湿伤口的愈合速度快、疼痛轻、瘢痕形成少,能明显提高患者满意度及降低费用。2000年8月美国食品与药品管理局(FDA)在新颁布的创面医疗用品(外用药和敷料)的行业指南中特别强调,保持创面的湿润环境是标准的处理方法,这促使了保湿敷料现在和将来都是创面敷料的主流。

伤口在愈合过程中在伤口处以适当的覆盖物遮盖，这种遮盖物就称为敷料。其作用是保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合。随着医学治疗技术的发展，对医用敷料提出新的更高的要求：①具有良好的通透性，形成一个适合组织生长的良好环境，促进组织生长；②具有良好的安全性和生物相容性；③储存稳定，使用方便。

艾考糊精是由淀粉水解而成的一种葡聚糖，具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精为原料的药物制剂已在30多个国家和地区批准上市，具有良好的安全性、生物相容性及稳定性；艾考糊精制成的胶体溶液具备良好的超滤作用和水化漂浮作用，可作为腹膜透析液和手术防粘连冲洗液，Cooker在2002年发表的论文中表明艾考糊精具有良好的生物相容性；Mistry在1994年发表的论文中表明，在一项随机多中心临床试验中证明艾考糊精溶液作为腹膜透析液长期使用是安全有效的；Catena在2012年发表的论文中表明，在一项单中心，前瞻性随机试验中，证明在小肠梗阻患者中使用4％艾考糊精是安全的，可减少腹腔内粘连的形成和再次阻塞的风险。

在研究艾考糊精的过程中，我们发现，艾考糊精形成的胶体溶液具有促进伤口愈合及预防瘢痕的功效，这可能是由于艾考糊精溶液为胶体溶液，具有一定的渗透性和水化漂浮作用，具有良好的防粘连性，可以在伤口处形成一层保护膜，又由于艾考糊精具有良好的生物相容性，非常适合作为医用敷料。目前市面上的医用敷料以甲壳素、壳聚糖或其衍生物为主，如国内专利一种生物抑菌成膜液体医用敷料及其制备方法(CN106237375A)中采用甲壳素衍生物改性几丁聚糖、海藻酸盐等配制而成。随着医学治疗技术的发展，对医用敷料提出新的更高的要求：①具有良好的通透性，形成一个适合组织生长的良好环境，促进组织生长；②具有良好的安全性和生物相容性；③储存稳定，使用方便。目前市面上鲜有同时具备上述功能的医用敷料。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种含艾考糊精的组合物，具有促进伤口愈合及预防瘢痕的功效。作为医用敷料，艾考糊精具有良好的生物相容性，同时具有良好的渗透性和水化漂浮作用，因此具有良好的防粘连性，同时艾考糊精的原料为淀粉，方便易得，更方便广泛推广应用。本发明的以艾考糊精为原料的医用敷料能够满足目前医学治疗对医用敷料提出新的要求。

本发明提供例了一种含艾考糊精的组合物，其特征在于：该组合物含艾考糊精。

进一步的，该组合物艾考糊精质量含量0.001-8％。