[发明专利]一种左乙拉西坦口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种左乙拉西坦口服溶液，其特征在于，每150ml左乙拉西坦口服溶液中包括：左乙拉西坦12～20g，缓冲剂0.1～0.2g，抑菌剂0.3～0.5g，甜味剂45～50g，芳香剂0.1～0.5ml，余量为溶剂。

2.根据权利要求1所述的左乙拉西坦口服溶液，其特征在于：所述缓冲剂选自枸橼酸-枸橼酸钠、磷酸二氢钠-磷酸氢二钠、醋酸-醋酸钠中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的左乙拉西坦口服溶液，其特征在于：所述抑菌剂选自羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的左乙拉西坦口服溶液，其特征在于：所述甜味剂选自麦芽糖醇液、甘草酸单铵盐S、乙酰磺胺酸钾、甘露醇、阿斯巴甜、三氯蔗糖中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的左乙拉西坦口服溶液，其特征在于：所述芳香剂选自葡萄香精、桔子香精、草莓香精中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的左乙拉西坦口服溶液，其特征在于：所述溶剂包括水、甘油。

7.根据权利要求6所述的左乙拉西坦口服溶液，其特征在于：每150ml左乙拉西坦口服溶液中包括：左乙拉西坦12～20g，缓冲剂0.1～0.2g，抑菌剂0.3～0.5g，甜味剂45～50g，芳香剂0.1～0.5ml，甘油30～35g，余量为水。

8.根据权利要求1-7任一项所述的左乙拉西坦口服溶液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)将缓冲剂溶于溶剂中，加热至70～80℃，加入抑菌剂搅拌使其充分溶解，再加入甜味剂，搅拌均匀后保温，得药液；

(2)将步骤(1)得到的药液降温至30～40℃，加入左乙拉西坦，搅拌使其完全溶解后，冷却至室温，加入芳香剂，搅拌混合均匀，用溶剂定容至全量后，搅拌均匀后过滤即得左乙拉西坦口服溶液。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，保温温度为70～80℃，保温时间为5～10分钟。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，过滤时采用聚醚砜材质的滤芯进行过滤。