[发明专利]舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法

权利要求书

1.一种舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，包括以下步骤：取舒更葡糖钠的水溶液，在惰性气体或氮气保护下加热搅拌，使舒更葡糖钠的水溶液中引起浊度的物质和/或会形成可见异物的物质得以析出，过滤，去除舒更葡糖钠的浊度和可见异物；所述加热的温度为30℃～100℃。

2.根据权利要求1所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述加热的温度为70℃～90℃。

3.根据权利要求1或2所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述加热搅拌为加热升温并保温搅拌，所述保温搅拌的时间为0.1h～36h，所述保温搅拌的速度为20r/min～2000r/min，和/或，所述舒更葡糖钠的水溶液先调pH值至7～11，然后在惰性气体保护下加热搅拌。

4.根据权利要求3所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述保温搅拌的时间为1h～3h，所述保温搅拌的速度为60r/min～120r/min；和/或，所述舒更葡糖钠的水溶液先调pH值至7～8，然后在惰性气体保护下加热搅拌。

5.根据权利要求1或2所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述过滤为循环过滤或多级过滤，以溶液澄清度与纯化水相当作为达到合格的判断标准。

6.根据权利要求5所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述加热搅拌后先降温至0℃～40℃再过滤，所述过滤采用滤膜进行，所述滤膜的孔径为0.1μm～1μm，所述过滤的时间为0.1h～36h。

7.根据权利要求6所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述加热搅拌后先降温至15℃～25℃再过滤，所述滤膜的孔径为0.1μm～0.45μm，所述过滤的时间为5h～10h。

8.根据权利要求1或2所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述舒更葡糖钠的水溶液中舒更葡糖钠的质量分数为1％～50％，采用的水为注射用水或纯化水。

9.根据权利要求1或2所述的舒更葡糖钠浊度和可见异物的去除方法，其特征在于，所述舒更葡糖钠为舒更葡糖钠粗品经不良溶剂结晶、冻干、喷雾干燥或者减压蒸干后粉碎的方式制得的舒更葡糖钠；和/或，去除浊度和可见异物所得的舒更葡糖钠溶液的澄清度≤0.5号浊度标准溶液，且无可见异物，静置72小时后，舒更葡糖钠溶液的澄清度≤0.5号浊度标准溶液，且无可见异物。