[发明专利]一种抑制幽门螺旋杆菌的复合益生菌组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种抑制幽门螺旋杆菌的复合益生菌组合物及其应用，所述复合益生菌组合物包含罗伊氏乳杆菌活菌数1‑2×10¹⁰CFU/g、约氏乳杆菌活菌数3‑4×10¹⁰CFU/g，其他组分按重量份计为：低聚果糖80‑160份、抗性糊精400‑600份、低聚半乳糖200‑400份、甘草提取物8‑12份、草莓提取物4‑6份、麦芽糊精余量、组合物总量为2000份。本发明复合益生菌组合物所包含的益生菌抑制幽门螺旋杆菌能力强，各添加的组分有助于益生菌的定植和提高其活力，能显著改善胃部环境，因此能有效根除幽门螺旋杆菌，在治疗幽门螺旋杆菌所致疾病方面具有较大的应用潜力。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种抑制幽门螺旋杆菌的复合益生菌组合物及其应用。

背景技术

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌和胃黏膜相关淋巴样组织淋巴瘤等疾病密切相关，在世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，Hp被列为Ⅰ类致癌原。对于Hp的一线治疗方案，从三联疗法发展到今天的四联疗法，然而都不可避免的需要使用抗生素，易导致胃肠道正常菌群失调，患者出现恶心、腹泻、腹痛等不良反应，抗生素的使用也诱导了耐药菌的产生。

相比于抗生素，益生菌在Hp治疗中的优势明显。现有研究表明，益生菌具有加强胃黏膜生物屏障、释放细胞毒素及产生短链脂肪酸来抵御Hp感染、竞争抑制Hp定植、平衡多种细胞因子水平等功能。

专利文献CN104000185A公开了一种抗幽门螺旋杆菌的益生菌组合物，所述益生菌组合物包含如下重量份的组分：2～4份低聚果糖、2～4份水苏糖、2～4份橘子果汁粉、2～4份葡萄糖、3～10份山药粉、10～20份麦芽糊精、50～60乳杆菌干粉。

专利文献CN111166776A公开了一种根除幽门螺杆菌引起的慢性胃炎的配方，该根除幽门螺杆菌引起的慢性胃炎的配方为：低聚异麦芽糖0.5份-2.0份；低聚半乳糖0.1份-2.0份；沙棘粉0.1份-5.0份；罗伊氏乳杆菌10亿份-300亿份；STP2复合菌10亿份-200亿份；山梨糖醇0.5份-1.5份。

期刊文献(周雪莲.(2014).益生菌制剂联合标准三联方案对幽门螺杆菌根除率及复发率的影响.临床合理用药杂志,007(010),55-56.)探讨了益生菌制剂联合标准三联方案治疗幽门螺杆菌感染的临床疗效。方法：将300例幽门螺杆菌(Hp)阳性的慢性胃炎患者随机分为A组、B组和C组各100例。A组给予标准三联方案即克拉霉素缓释片+奥美拉唑+阿莫西林，连服1周；B组给予相同的三联方案，连服2周；C组给予相同的三联方案加服双歧杆菌四联活菌片，服药1周。观察比较3组Hp根除率、复发率和不良反应发生情况。结果：C组的Hp根除率高于A组和B组(P0.05)，A组和B组Hp根除率差异无统计学意义(P0.05)；C组Hp复发率低于A组及B组(P0.05)，A组和B组Hp复发率差异无统计学意义(P0.05)，C组不良反应发生率较A、B两组低(P0.05)，B组味觉紊乱发生率高于A组(P0.05)。结论：标准三联方案联合应用双歧杆菌四联活菌片口服，不仅提高Hp的根除率，降低其复发率，还明显减轻抗生素使用过程中出现的不良反应，提高了治疗的耐受性和依从性。

而关于本发明的复合益生菌制剂，目前尚未见报道。

发明内容

本发明基于大量的实验研究和分析，提供了一种新的抑制幽门螺旋杆菌的复合益生菌组合物，并通过动物实验验证了其对Hp的根除效果。

本发明首先提供了一种抑制幽门螺旋杆菌的复合益生菌组合物，包含罗伊氏乳杆菌活菌数1-2×10¹⁰CFU/g、约氏乳杆菌活菌数3-4×10¹⁰CFU/g，其他组分按重量份计为：

低聚果糖80-160份

抗性糊精400-600份

低聚半乳糖200-400份