[发明专利]一种创伤辅料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种创伤辅料的制备方法，属于医用创伤辅料技术领域。所述创伤辅料由两层构成，上层为硅酮膜，下层为PEG/PLGA复合纳米纤维膜，所述PEG/PLGA复合纳米纤维膜的制备方法包括以下步骤：1)制得PEG/PLGA混合纺丝溶液；2)硅酮膜的制备；3)将硅酮膜粘附于铝箔上，并固定在电纺机的滚轴接收器上，对步骤1)中所述混合纺丝溶液进行静电纺丝；4)纺丝后的样品干燥一定时间。本发明通过制备由硅酮膜和PEG/PLGA复合纳米纤维膜组合而成的双层膜辅料，不仅能够使辅料具有保湿和抗菌性，又能显著提高辅料的柔韧性和机械性能、提升辅料药性的作用时间。

技术领域

本发明属于创伤辅料技术领域，更具体地说，涉及一种创伤辅料及其制备方法。

背景技术

医用敷料是医院最常用的医疗用品之一，医用敷料是包伤的用品，用以覆盖伤口或其他损害部位的医用材料，一般是指纱布或无纺布或棉花等，可保护伤口免受机械性损伤，防止伤口感染，促使伤口尽快愈合，医用辅料制备技术在国际上正处于发展完善阶段，在防污染、防浸泡、吸收伤口渗出的液体、保持创面湿润环境、保持良好透气性、具有良好的生物相容性、抗菌活性等方面显示出光明的发展应用前景。

关于医用辅料的研究，现有技术已公开了相关的申请案，如中国专利公告号CN207627485U公开一种抗菌防粘连复合敷料，由内而外依次包括硅胶层、负载有抗菌成分的胶原蛋白水凝胶层、泡沫层；硅胶层上均匀间隔布设有贯穿整个硅胶层的吸液孔；硅胶层和泡沫层的尺寸均大于负载有抗菌成分的胶原蛋白水凝胶层。伤口渗出液通过吸液孔进入胶原蛋白水凝胶层，胶原蛋白水凝胶在渗出液的作用下逐渐溶解，释放出抗菌成分，抗菌成分通过吸液孔作用到伤口，实现对伤口的抗菌防感染作用，克服传统敷料抗菌成分无法很好的释放发挥其抗菌作用的缺陷；泡沫层和硅胶层的尺寸大小均大于水凝胶层，形成将水凝胶层夹设在中间的结构，实现对水凝胶层的环形保护作用，避免胶原蛋白水凝胶在遇到渗出液溶解后向外溢出。

再如中国专利申请号为201710233119.7，公开日期为2017.07.25的申请案公开了一种抗菌医用辅料及其制备方法，所述抗菌医用辅料包括以下重量份数的原料：棉纤维40-50份、羧甲基壳聚糖10-15份、纳米氧化锌2-3份、海藻酸钠20-30份、海螵鞘20-30份、泽兰20-30份、大青叶20-30份和大黄20-30份。该抗菌医用辅料以棉纤维和海藻酸钠混纺，添加羧甲基壳聚糖、纳米氧化锌和中药提取物，并对棉纤维进行预处理，改进制备方法，大大提高了医用敷料的吸湿性能和抗菌性能。

上述申请案的方法虽然能够改善医用辅料的吸湿性能和抗菌性能，然而并未太多考虑辅料的柔韧性与机械强度，如果医用辅料柔韧性与机械强度较低一方面导致使用寿命短，需要及时更换，而且不利于辅料产品更好的与创口紧密结合，也不利于提高药物的利用率。

因此，基于现有技术的缺陷，发明一种既能够提高医用辅料的吸湿抗菌性能，又能提高辅料的机械强度，对于提高辅料的使用寿命，提升辅料药性的作用时间，促进伤口的愈合具有重要的价值。

发明内容

1.要解决的问题

针对现有技术中的医用辅料难以同时保证优异的保湿、抗菌及机械性能的缺陷，本发明通过制备由硅酮膜和PEG/PLGA复合纳米纤维膜组合而成的双层膜辅料，不仅能够使辅料具有保湿和抗菌性，又能显著提高辅料的柔韧性和机械性能、提升辅料药性的作用时间。

2.技术方案

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

本发明提供了一种创伤辅料的制备方法，包括以下步骤：

1)纺丝溶液的配制：称取一定量的聚乳酸-羟基乙酸共聚物与聚乙二醇颗粒，加入到混合溶剂中，搅拌，静置脱泡，制得PEG/PLGA混合纺丝溶液；

2)硅酮膜的制备；