[发明专利]一种改善吸湿性的地黄提取物制备方法

说明书

本发明涉及一种改善吸湿性的地黄提取物制备方法，地黄提取物由地黄药材经提取、浓缩、添加一定量低取代羟丙纤维素并混匀、喷雾干燥或真空冷冻干燥或板式真空或带式真空干燥、粉碎、制粒而成。本发明制备的地黄提取物及地黄配方颗粒吸湿性显著降低，从而有利于提高产品的稳定性。

技术领域

本发明涉及中药成分提取技术领域，具体涉及一种改善地黄提取物吸湿性的方法。

背景技术

地黄为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根，始载于《神农本草经》，列为上品，主产于河南、河北、山东、山西等地。地黄性凉，味甘苦，具有滋阴补肾、养血补血、凉血的功效。凡阴虚血虚肾虚者食之，颇有益处。此外，地黄具有强心利尿、解热消炎、促进血液凝固和降低血糖的作用。鲜地黄：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹吐血，衄血，咽喉肿痛。生地黄：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸痨热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。熟地黄：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚(“我”，删除)，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔仲，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

然而，地黄经提取后，所得提取物吸湿性较强，造成地黄提取物、地黄配方颗粒、及含有地黄提取物的中药及保健食品易吸湿变质，缩短了产品开启后的保质期，给其应用造成了较大困扰。因此，降低其吸湿性显得十分必要。常见的方法是将提取物与辅料混合，制作混合物，从而起到一定的改善吸湿的功效，也有通过制粒，在颗粒上喷涂疏水包衣膜或对含地黄的片剂进行包衣的方式改善产品的吸湿性。通过包衣的方式改善改善吸水性，虽然效果明显，但生产工艺明显复杂，使用辅料种类较多，生产成本明显更高。

发明内容

为解决地黄提取物易吸湿、发黑、结块、液化的问题，本发明提供了一种向提取浓缩液中内加低取代羟丙纤维素后混匀再继续浓缩、干燥、粉碎，从而得到吸湿性显著改善的地黄提取物的方法。

一方面，本发明提供了一种改善吸湿性的地黄提取物制备方法，包括以下步骤：

1)地黄药材提取：以提取剂对地黄药材进行功效成份的提取；

2)提取液浓缩：通过减压并加热方式，浓缩提取液至1.5-4倍原药材质量；

3)添加羟丙基含量7％-16％的低取代羟丙纤维素：在浓缩液中添加原药材质量的0.1-0.5倍质量的低取代羟丙纤维素，维持温度50-90℃，搅拌1-3小时，使低取代羟丙纤维素充分溶解混合在浓缩液中；

4)浓缩干燥：将步骤3)得到的浓缩液进行浓缩干燥；

5)粉碎：将干燥得到的地黄提取物进行粉碎，过60-200目筛，得地黄提取物粉末。

进一步地，还包括如下步骤：

6)制粒：当需要得的最终产品为配方颗粒时，进行湿法或干法制粒，使提取物粉末变为流动性更好的颗粒。

进一步地，所述步骤1)中提取工艺以5-20倍药材质量的0-60％的乙醇水溶液在50-100℃温度下提取地黄药材，提取1-3次，每次1-3小时，混合提取液。

进一步地，所述步骤2)中对提取液加热至60-80℃，维持压强为-0.01～-0.10MPa，将提取液浓缩至原药材质量的1.5-4倍。

进一步地，所述步骤4)中在60-80℃、压强-0.01～-0.10MPa条件下，继续浓缩至0.8-2.4倍原药材质量体积，然后进行干燥，至含水量3-6％。

另一方面，本发明还提供了采用上述方法制备得到的地黄提取物。

另一方面，本发明还提供了上述地黄提取物用于制备保健食品、中药药品的用途。

进一步地，所述中药药品为胶囊剂、片剂、冲剂或配方颗粒。