[发明专利]一种幽门螺旋杆菌冲洗液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种幽门螺旋杆菌冲洗液及其制备方法，属于医药领域。包含酸性氧化电位水、稳定剂和pH调节剂；稳定剂为氯化钠，含量按重量百分数为0.01‑2％；冲洗液的pH值为6.2‑13。本发明冲洗液中酸性氧化电位水加入稳定剂氯化钠和pH调节剂碳酸钠或碳酸氢钠能有效稳定酸性氧化电位水，使其中的次氯酸和次氯酸钠长期，不易分解，且达到离子平衡状态，稳定性强，可长期保存2年左右。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种幽门螺旋杆菌冲洗液及其制备方法。

背景技术

幽门螺旋菌(Hp)作一种微需氧菌，在显微镜下呈现为一端有鞭毛的螺旋形结构，是格兰阴性菌的一种。检验医学已明确该种菌和胃肠消化道的常见4种疾病有密切的联系，即消化性溃疡、慢性胃炎、胃粘膜淋巴瘤和胃癌。上世纪90年代中期，世界卫生组织已将Hp定为首类致癌因子。因此，对Hp的根治疗法是临床上医治慢性胃病的关键手段，从根本上上去除Hp不但可提升消化性溃疡恢复的速度，还能有效抑制胃肠道溃疡，并且能降低初期胃癌术后的复发率。现阶段，根除Hp的常用抗生素较多，主要为大环内酯类(如克拉霉素)、硝基咪唑类(如甲硝唑)、β—内酰胺类(如阿莫西林)、喹诺酮类(左氧氟沙星)、四环素类等。不过由于抗生素的普遍使用，Hp的耐药性逐渐提升。伴随近年来抗生素在去除Hp感染过程中的普遍使用，耐药菌株也在逐年增加，因而Hp的根除受到严峻的挑战。

目前的治疗方案几乎全凭临床经验制订，有很大的局限性(因地区、人群的差异)。总的讲来，目前不提倡用单一的抗菌药物，因为一般治愈率较低。目前国内外常用的抗幽门螺杆菌药物有：胃复春片、羟氨苄青霉素、甲硝唑、克拉霉素、四环素、强力霉素、呋喃唑酮、有机胶态铋剂(de-nol等)、胃得乐(胃速乐)、乐得胃、西皮氏粉和胃舒平等。溃疡病患者尚可适当结合应用质子泵抑制剂或h2受体拮抗剂加上两种抗菌素，或者质子泵抑制剂(如奥美拉唑)加上一种抗菌素。

氯化钠溶液通过电化学反应产生的酸性氧化电位水能快速灭杀各种细菌，降解产物为氯化钠和水，安全无毒，在临床上广泛使用于皮肤黏膜的消毒。但因其稳定性差，易分解，不能长期保存，广泛使用受限。现有氯化钠在杀菌领域主要作为注射液；无法作为洗液长期保存。

公开号CN108125815A提供了一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏及其制备方法。其中包括甘草酸铋、食用松香甘油酯、淀粉和羧甲基低聚麦芽糖钙；其中氯化钠作为味觉改良剂添加；而并不是作为杀菌主要成分。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种无抗生素，对幽门螺旋杆菌杀菌效果好，且保存期稳定的幽门螺旋杆菌冲洗液冲洗液。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种幽门螺旋杆菌冲洗液，包含酸性氧化电位水、稳定剂和pH调节剂；

进一步的，所述稳定剂为氯化钠，含量按重量百分数为0.01-2％。

进一步的，所述稳定剂氯化钠的含量按重量百分数为0.08-1.5％。

优选的，所述稳定剂氯化钠的含量按重量百分数为0.8-1％。

进一步的，所述pH调节剂为碳酸钠或碳酸氢钠。

一种幽门螺旋杆菌冲洗液的制备方法，包括以下步骤：

(1)用医用级纯化水和医用级氯化钠配制质量浓度为0.01％-1％的氯化钠溶液；

(2)将0.01％-1％的氯化钠溶液置于酸性氧化电位水生成器中制成酸性氧化电位水；

(3)将酸性氧化电位水转移至玻璃搅拌器中，将溶液温度降至-5℃-10℃之间，然后向酸性氧化电位水中加入稳定剂充分混合后，再加入碳酸钠或碳酸氢钠，调节pH值为至6.2-13，闭光密封保存即可。