[发明专利]一种用于改善认知障碍的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种用于改善认知障碍的药物组合物及其制备方法和应用。所述的用于改善认知障碍的药物组合物包括石菖蒲挥发油、石菖蒲水提液和D‑serine。本发明从石菖蒲提取到两个部位：挥发油、水提液两个药效部位，然后再与D‑serine，获得药物组合物，其能显著改善认知障碍，可以用于制备改善认知障碍的药物。本发明的药物组合物其制备方法简单，成本低廉，对改善认知的治疗效果明显，具有广阔的市场前景。

技术领域：

本发明属于生物技术领域，具体涉及一种用于改善认知障碍的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

随着医疗水平的提高和生活质量的提升，人类平均寿命普遍延长，世界人口已开始趋于老龄化。目前，痴呆已位居西方国家神经科疾病的第一位，且2/3被确诊为阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)，近年来还出现了全球AD发病低龄化的趋势。AD是一种常见的原发性不可逆转的、具有认知障碍和记忆丧失的神经退行性疾病。它是继肿瘤、心血管疾病和中风之后，排在第四位的导致死亡的疾病，其临床特征主要表现为空间学习记忆等认知障碍和行为障碍。国际阿尔茨海默病协会(ADI)宣布，2018年全世界AD患者超过5000万，全球AD患者人数将在2030年达到8200万，到2050年将会达到1.315亿；预计全球每年在AD上将花费9575.6亿美元，而我国每年则需要1677亿美元。这些数据提示我们，这类认知障碍相关的疾病是一个非常严重的全球性问题，亟需给予更多的社会关注和科研投入。迄今为止，没有任何一个靶向Aβ的单克隆抗体在临床实验中显示出明显疗效，但这些不甚理想的结果也展现出它们积极的一面，即进一步支持了淀粉样蛋白级联假说；也让研究者们重新思考是否应该为AD的治疗干预寻找新的作用靶点。

中药及中药提取物是抗AD药物研发的重要方面。其中，石菖蒲被认为对AD的防治有潜在的较好的疗效。石菖蒲为天南星科多年生草本植物石菖蒲Acorus tatarinowiiSchott的干燥根茎，味辛性温，气味芳香，行散力强，为宣气通窍之佳品，既能芳香化湿，醒脾健胃，又可化浊祛痰，开窍宁神，为涤痰开窍之要药。《神农本草经》谓“开心孔，补五脏，通九窍，明耳目，出声音”。《名医别录》亦谓其能“聪耳明目，益心智”。故在临床上广泛应用于癫痫、痰厥、热病神昏、健忘、老年性痴呆、中风失语和耳鸣等疑难病症，是为数不多的治疗脑病之良药。石菖蒲的化学成分主要包括挥发油(如细辛醚系列物)、非挥发性成分(比如生物碱类、醛类和酸类)以及多糖类、氨基酸等，不仅能够改善中枢神经系统疾病和心血管疾病，还具有增强免疫、抗肿瘤、降脂、抗炎、抗菌、抗疲劳等广泛的药理活性。

有研究表明石菖蒲具有益智健脑、改善学习记忆的功效。但以往国内外的研究普遍认为石菖蒲的主要有效成分是挥发油，对非挥发油性成分研究甚少。而且一般针对石菖蒲药效部位的提取方法较为单一，无针对性，单一作用点的药物一般很难获得满意的治疗效果。因此限制了基于石菖蒲的抗AD药效成分的明确和衍生药物开发。

发明内容：

本发明的目的是提供一种用于改善认知障碍(阿尔茨海默病)的药物组合物。

所述的用于改善认知障碍的药物组合物包括石菖蒲挥发油、石菖蒲水提液和D-serine。

本发明的第二个目的是提供上述用于改善认知障碍的药物组合物的制备方法，其是将石菖蒲挥发油、石菖蒲水提液和D-serine混合形成的。

优选，石菖蒲挥发油、石菖蒲水提液和D-serine是按质量比2:1:2混合组成。

所述的石菖蒲挥发油是石菖蒲通过水蒸气蒸馏法提取获得的挥发油，所述的石菖蒲水提液是以石菖蒲为原料，以水为提取剂提取获得的。

所述的石菖蒲挥发油是称取石菖蒲粗粉，加10倍量含有氯化钠10g/L的60℃温盐水浸泡2小时，加沸石几粒，使用水蒸气蒸馏法提取，至挥发油不再增多时，停止加热，收集挥发油，并用1％吐温-80稀释100倍，得到石菖蒲挥发油。