[发明专利]一种稳定的抗IL-4Rα单克隆抗体液体制剂在审
| 申请号： | 202010546188.5 | 申请日： | 2020-06-16 |
| 公开（公告）号： | CN113797331A | 公开（公告）日： | 2021-12-17 |
| 发明（设计）人： | 杨泗兴;徐鹏翔;黄浩旻;朱祯平 | 申请（专利权）人： | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/18;A61P17/00;A61P29/00;A61P11/06;A61P37/08;A61P31/00;A61P11/02;A61P1/04 |
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| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 il 单克隆抗体 液体 制剂 | ||
1.一种稳定的抗IL-4Rα单克隆抗体液体制剂，所述的液体制剂包括抗IL-4Rα单克隆抗体、组氨酸、盐酸精氨酸、海藻糖、冰醋酸、聚山梨酯80，其中，所述的抗IL-4Rα单克隆抗体浓度为100-200mg/ml，所述的抗IL-4Rα单克隆抗体包含如SEQ ID NO：1-3中任一所示的重链和如SEQ ID NO：4所示的轻链。
2.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述的抗IL-4Rα单克隆抗体浓度为150mg/ml，所述的抗IL-4Rα单克隆抗体包含如SEQ ID NO：1所示的重链和如SEQ ID NO：4所示的轻链。
3.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述的组氨酸浓度为20-30mM，优选的，所述的组氨酸浓度为20mM。
4.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述的盐酸精氨酸浓度为25-75mM，优选的，所述的盐酸精氨酸浓度为25mM。
5.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述的海藻糖浓度为50-80mg/ml，优选的，所述的海藻糖浓度为70mg/ml。
6.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述的冰醋酸浓度为0.4-1.7mg/ml，优选的，所述的冰醋酸浓度为0.89mg/ml。
7.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述的聚山梨酯80浓度为0.3-1.5mg/ml，优选的，所述的聚山梨酯80浓度为0.3mg/ml。
8.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述的液体制剂pH范围为5.0-6.3，优选的，所述的液体制剂pH为5.8。
9.如权利要求1-8中任一项所述的液体制剂用于制备治疗IL-4Rα过表达相关的疾病的药物中的用途。
10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述的IL-4Rα过表达相关的疾病包括特应性皮炎、哮喘、过敏反应、嗜酸性食道炎、皮肤感染、鼻息肉症。
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