[发明专利]用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒

说明书

本发明用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒：检测模块检测胸部肿瘤患者外周血中7种免疫细胞的数量和比例，7种免疫细胞包括NK细胞、淋巴细胞、粒细胞、单核细胞、DC细胞、T淋巴细胞和B淋巴细胞；测定模块测定外周血中5种细胞因子的浓度，5种细胞因子包括白介素4、白介素6、白介素8、白介素13和γ干扰素；采集模块采集胸部肿瘤患者的临床信息，临床信息包括年龄、性别、体重、有无高血压、有无糖尿病、有无肺部感染、放射野和放射剂量；预测模块将7种免疫细胞的数量和比例、5种细胞因子的浓度及临床信息输入至前馈神经网络中预测，对胸部肿瘤患者进行放射性治疗后不同阶段肺损伤发生和严重程度的概率。

技术领域

本发明涉及试剂盒技术领域，特别是涉及一种用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒。

背景技术

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，全球每年新发病例约161万，占全部肿瘤的13％。全球每年死亡病例数约138万，占全部肿瘤死亡人数的18％。肺癌也是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。据最新数据，全球每年新发乳腺癌208.8万，死亡约62.7万，我国的年发病人数为392万。纵隔肿瘤是临床胸部常见疾病，成年人易患胸腺瘤和淋巴瘤。

临床上对恶性肿瘤的治疗方法以手术、放疗及化疗为主，其中放射治疗(RT)的应用非常广泛。据国内外文献统计，肿瘤患者中有60％～70％在整个治疗过程中需要接受放疗。RT可以应用于不同的肿瘤病人的治疗，如鼻咽癌、喉癌、肺癌、食管癌、肝癌、前列腺癌、部分淋巴瘤等，这些肿瘤完全可以通过单纯放疗或者放疗+化疗得到根治；对于更多的肿瘤患者，放疗可以应用于病人术前或术后，达到综合治疗的目的；晚期患者，如出现恶性肿瘤骨转移和脑转移可以通过放疗有效地缓解症状。放射治疗效果也非常显著。研究证实：55％的恶性肿瘤可以治愈，其中手术的贡献达到27％，RT的贡献达到了22％。

肺癌患者中小细胞肺癌和鳞状细胞癌对放疗较为敏感，而小细胞肺癌和鳞癌的发病率占肺癌总发病率的70％。手术治疗虽然是食管癌的首选方法，但常常在手术前或后进行放射治疗，可以增加手术切除率，也能提高远期生存率。同时，颈段、胸上段食管癌常采用单纯放射疗法；对于有手术禁忌证且病变时间不长的食管癌患者也常采用RT。纵膈肿瘤手术是首选治疗方法，但是对浸润型、I期病变和晚期病变，往往都是手术或化疗结合放疗疗效更好。

尽管RT广泛应用于各类型肿瘤患者，但因放射所致的人体损伤涉及人体的各个系统，表现形式广泛而多样，许多患者不是死于肿瘤，而是死于放射性损伤，其中放射性肺损伤(RILI)的危害性有可能非常持久，甚至是致命性的。尽管精准RT技术的发展和应用减少了正常组织的暴露机会，但仍有许多患者出现不良反应。RILI包括放射性肺炎(RP)和放射性纤维化(RF)，是两种主要影响RT剂量选择的限制性因素，特别是对肺癌和食管癌患者。它发生于5-20％的患者中，限制了RT使用的最大剂量，降低了肿瘤控制概率(TCP)。

RILI主要有三个临床阶段，(1)早期(潜伏期)，发生在第一个月；(2)中期(急性渗出期)，发生在1到6个月；(3)后期(慢性期)，发生在6个月后，称为“放射性纤维化”。因此，预防和治疗RILI最关键的阶段是早期潜伏期，即早期反应相关的放射性肺炎，发生在照射后2-4周，这一阶段的组织和生理损伤虽然不明显，但在分子和细胞水平上的变化很明显。有意思的是，这些关注到RILI早期潜伏期的细胞和分子水平的变化的研究不约而同的指出治疗前两周内细胞因子的浓度对于治疗的重要性，因此提出这可能为患者提供个体化治疗的依据。