[发明专利]用于经导管治疗瓣膜返流的系统和方法

说明书

本发明涉及用于在二尖瓣返流的经导管治疗中使用的装置，具体是用于横跨瓣膜植入的接合辅助装置；包括接合增强元件和用于植入的锚定件的系统；包括接合增强元件和下列各项中的一种或多种的系统：经中隔鞘管、锚定件递送导管、植入物递送导管、和夹具递送导管；以及用于接合元件横跨心脏瓣膜的经导管植入的方法。

本申请是申请日为2014年10月23日、发明名称为“用于经导管治疗瓣膜返流的系统和方法”的中国专利申请No.201480070933.6的分案申请。

对相关申请的引用

本申请要求根据35U.S.C.§120作为2014年6月24日提交的美国专利申请号14/313,975的连续申请的权益，其进而要求根据35U.S.C.§119(e)作为2013年10月25日提交的美国临时申请号61/895,647的非临时申请的权益。前述优先权申请中的每一个通过引用整体结合于此。

背景

技术领域

本发明总体上提供通常用于治疗心脏瓣膜疾病和/或用于改变一个或多个人体瓣膜特性的改进的医疗装置、系统和方法。本发明的实施方案包括用于治疗二尖瓣返流(mitral valve regurgitation)的植入物。

人类心脏通过静脉从器官和组织接收血液，泵送该血液通过肺部，在那里血液变为富含氧，并将含氧血液推送出心脏到达动脉，使得人体的器官系统能够提取氧气用于适当的功能。缺氧血液流回心脏，在那里其被再次泵送至肺部。

心脏包括四个腔室：右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左侧和右侧的泵送作用一般同步发生。

心脏具有通常被配置成在心动周期中在正确的方向上选择性地传输血流的四个瓣膜。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室(或AV)瓣。左心房与左心室之间的AV瓣是二尖瓣。右心房与右心室之间的AV瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。

机械心搏(mechanical heartbeat)由遍布心脏组织的电冲动(electricalimpulse)触发。心脏瓣膜的开启和关闭可主要由于腔室之间的压力差而发生，这些压力由被动充盈或腔室收缩引起。例如，二尖瓣的开启和关闭可由于左心房与左心室之间的压力差而发生。

在心室充盈(舒张期)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，AV瓣开启以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

不幸的是，AV瓣有可能损坏或者可能以其他方式无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。AV瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶；三尖瓣的类似结构具有三个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的相对或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期期间瓣叶不能密封被称为接合不良(malcoaptation)，可使血液通过瓣膜反向流动(返流)。心脏瓣膜返流可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少的血流量、较低的血压，和/或减少的到达人体组织的氧流量。二尖瓣返流还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜返流，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。

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