[发明专利]具有止血功能的医药组合物

说明书

本发明公开一种具有止血功能的医药组合物，所述具有止血功能的医药组合物是由以下步骤所制得的：首先，将人体白蛋白分子溶于一缓冲液中，得到一白蛋白溶液；接着，在所述白蛋白溶液中加入一交联剂，在温度介于30℃至50℃下搅拌2‑3小时，得到一白蛋白球体悬浮液；然后，在所述白蛋白球体悬浮液中加入纤维蛋白原，其中纤维蛋白原以共价键结合于白蛋白球体表面，形成双层蛋白质球状颗粒，其中，所述双层蛋白质球状颗粒的平均直径为2至4微米。利用本发明的具有止血功能的医药组合物适于进行静脉注射，以治疗血小板缺乏的患者。

技术领域

本发明涉及一种手术止血材料，特别涉及一种适用于进行静脉注射的具有止血功能的医药组合物。

背景技术

众所周知，人体血液充足是健康之本，许多手术(如癌症手术)及内科治疗过程均会引起失血，尤其对于血小板缺乏的病人来说，失血过多就可能有生命危险；另外，输血又是个很复杂的过程。因此，在医疗现场亟需一种对凝血有帮助的物质，用以缩短止血时间，或将失血量控制在最小程度。

此类凝血物质的功效如同血小板，可减少开刀和手术后病人及血小板缺乏的病人的失血量；一般来说，此类凝血物质须具有能够允许其参与血液凝固的表面分子，例如纤维蛋白原。而此类凝血物质是以注射方式注入人体，故须满足以下要求：其一，由于人体微血管的直径约7微米，因此凝血物质(如微粒)的直径须小于7微米；其二，此类凝血物质不能在血液中凝聚，却能在伤口处凝聚，且此类凝血物质不能引起血细胞在血液中凝聚，却会参与促进血细胞在伤口处凝聚。

现在技术中，K.I.Widder等人在文献“药理及化学治疗法的发展(V0l.16.213-271)”中的一篇文章《抗癌试剂生物物理示踪中的磁活性微球体及其他载体》公开“用蛋白质水溶液和油，并通过加热或聚合，得到乳化液合成蛋白质微球体”的技术内容；然而，在实际治疗中需要能在血管中保存至少一天以上且不会变质的凝血物质，所述蛋白质微球体在合成过程中容易变质，故其半衰期很短。

Oppenheim等人在美国第US4,107,288号专利“注射组合物中有效的极微粒子及其生产方法”中公开一种方法，主要是通过使用一种相反的增溶剂来调节去溶剂试剂的浓度，使蛋白质溶液达到一个去溶剂极限。然而，此方法于反应初始时条件极不稳定，且反应中间常伴随着引起球体生成的大量的聚合，而聚凝球体的直径通常都会大于7微米，易造成血管阻塞而引起生命危险。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种具有止血功能的医药组合物，此医药组合物可用于治疗血小板缺乏的患者，不仅无毒副作用、止血速度快且效果好。

为达上述目的，本发明采用以下技术方案：一种具有止血功能的医药组合物，适于进行静脉注射，所述医药组合物是由以下步骤所制得的：首先，将人体白蛋白分子溶于一缓冲液中，得到一白蛋白溶液；接着，在所述白蛋白溶液中加入一交联剂，在温度介于30℃至50℃下搅拌2-3小时，得到一白蛋白球体悬浮液；然后，在所述白蛋白球体悬浮液中加入纤维蛋白原，其中纤维蛋白原以共价键结合于白蛋白球体表面，形成双层蛋白质球状颗粒，其中，所述双层蛋白质球状颗粒的平均直径为2至4微米。

本发明具有益效果如下：本发明的医药组合物中，由于纤维蛋白原可通过共价键结合于白蛋白球体表面，因此不会对悬浮液中的白蛋白球体的数量造成任何损失，且所形成的表面具有纤维蛋白原包覆的白蛋白球体不会发生团聚现象。

再者，本发明通过选用特定的交联剂，表面具有纤维蛋白原包覆的白蛋白球体的平均直径介于2至4微米，且变异系数很小，所以在通过静脉注射后不会导致血管阻塞；进一步地，纤维蛋白原可作为示踪分子(tracer)，其用以携带白蛋白球体到达伤口部位，并使白蛋白球体会凝聚在一起，以达到止血或减少出血量的效果。