[发明专利]组合鼻口通气面罩

说明书

一种通气面罩，包括分别限定鼻腔和口腔的麻醉鼻罩和口罩，其可拆卸地彼此连接，使得鼻罩和口罩可分别用作鼻罩或口罩或组合鼻口面罩。还提供了用于在患者身上保持面罩的面罩锚件，包括用于接合患者头部后部的头部支撑件，从患者头部的后面伸出的后头带，其与患者头部接触，并且当面罩在患者面部上时直接或间接地连接到面罩上，其中可紧固所述条带以产生密封，以允许正压通气或保持松弛并用于提供补充氧气。还提供了麻醉面罩条带系统，其具有：具有伸展能力的第一可扩展条带部分；固定到所述第一可扩展条带部分的端部的第二和第三不可扩展条带部分；以及用于在拉动所述第二和第三不可扩展条带部分以张紧所述可扩展条带部分时固定所述条带系统的长度的粘合部分。

背景技术

在手术期间，患者通常置于麻醉之下，并且最常见的输送系统由包含麻醉气体和氧气的罐、调节气流和患者呼吸的系统以及确保用于呼吸、充氧和麻醉气体混合物输送的患者气道的效能的装置组成。面罩用于在患者麻醉之前、患者麻醉时或者如果患者在手术期间或过程中服用镇静剂时向患者提供氧气。然而，面罩通气的缺点之一是它需要提供者的手和患者面部一直接触以将面罩保持在适当位置，并保持患者在嗅探位置以确保氧气和麻醉气体不会泄漏到空气中，并且使患者的气道保持张开。如果提供者不将患者保持在嗅探位置，可能发生称为上气道阻塞的危险并发症。提供者需要执行连续面罩保持和操纵的原因是由于人体解剖学和生理学。当下颌、舌头和上气道的肌肉由于给予患者的用于镇静和/或麻醉的镇静剂和/或肌肉松弛剂而松弛时，其中患者的下颌下垂并且舌头堵塞气道，导致打鼾(部分堵塞)或呼吸暂停(完全不能使氧气通过上气道进入肺中)，上气道(口、咽、喉)可能变得部分堵塞并且可能完全关闭。在提供者无法给予足够的麻醉或镇静，或麻醉或镇静开始消失并且病人开始移动时，存在另一个问题。这也可导致患者的气道阻塞，因为患者的头部和颈部位置不再处于嗅探位置。在手术期间患者活动也可能是危险的，因为它可导致外科医生出错，特别是在眼睛、耳朵、鼻子、颈部、头部和喉咙手术中。

尽管存在上述潜在的问题，但使用面罩，无论是只覆盖鼻子的鼻罩或是覆盖鼻子和嘴的面罩来应用吸入剂，例如氧气或挥发性麻醉气体，这在医疗领域是基本通用的。然而，直到现在，鼻罩和面罩一直分别用作单独的鼻罩或单独的面罩。已经出现了显著的临床需要，其中将鼻罩和口罩组合成一个在气管内插管和涉及镇静的监测麻醉护理病例过程中可能对患者安全性具有实质性影响。例如，现行护理标准建议在气管内插管之前给患者预充氧(通过面罩输送100％的氧气)几分钟，以使患者的肺填充氧气。此外，给患者预充氧显著延长了患者开始减小饱和度(血氧水平开始下降至临界低水平)的时间(2-8分钟)。用于给患者施用全身麻醉(GA)的气体吸入面罩的实施例在美国专利号5975079(Hellings等)中公开。该专利表明，可接受的麻醉面罩应为一次性的，由透明材料制成，具有一个或多个条带将面罩保持在适当位置，当需要时有足够覆盖患者的鼻和口的尺寸，并具有气动密封垫，不仅是为了促进患者的舒适，而且是为了防止医务人员接触麻醉或其它施用的气体。还参见US8336549B2，其中讨论了一次性麻醉面罩，包括具有环形凸缘的壳部件以及附接到壳部件环形凸缘的环形气动密封垫。该壳部件及其凸缘是“梨形”，限定了第一横向范围的鼻部、第二横向范围的口部以及第三横向范围的颏下接合部分，其中第二横向范围大于第一横向范围，第三横向范围大于第二横向范围。

其它现有技术的麻醉面罩和CPAP面罩在US5738094、US2014/0083425、US2003/0024533、US6779524、US2014/0076311、US8001968、US6112746、US8528558、US7178524、US7036508、5560354、US2015/0059759和US5243971中进行了描述。