[发明专利]一种丙戊酸钠制剂及其应用

权利要求书

1.一种丙戊酸钠制剂，其其特征在于，所述制剂包括如下原辅料：丙戊酸钠、羟丙甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、月桂醇硫酸钠。

2.根据权利要求1所述的丙戊酸钠制剂，其特征在于，所述制剂包括如下原辅料：丙戊酸钠、丹参提取物、天麻提取物、羟丙甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、月桂醇硫酸钠。

3.根据权利要求2所述的丙戊酸钠制剂，其特征在于，所述制剂包括如下重量份的原辅料：丙戊酸钠33.3%、丹参提取物10%、天麻提取物10%、羟丙甲基纤维素30%、乳糖10%、微晶纤维素6%、硬脂酸镁0.3%、二氧化硅0.2%、月桂醇硫酸钠0.2%。

4.根据权利要求2所述的丙戊酸钠制剂，其特征在于，所述制剂的制备方法包括如下步骤：

1）制备丹参提取物：将人参投入到粉碎机中粉碎，过100目筛，然后添加到10倍重量的水中，加热至70℃，保温水解1小时，收集滤液；将滤液置于真空浓缩机内，真空浓缩到滤液体积的三分之一；加入酒精，使得浓缩液中的酒精含量达75%（v/v），静置1小时，过滤收集滤液，滤液采用减压旋转蒸发去除乙醇,低温干燥得到丹参提取物；

2）制备天麻提取物：取陈皮，粉碎，过200目筛，得到天麻粉，置于反应釜中，然后添加五倍重量的85%的乙醇浸提三次，每次6h，然后合并三次浸提液，减压浓缩至无醇，最后低温冷冻干燥，得到天麻提取物；

3）取原料：按照重量百分比称取各原料，其中：丙戊酸钠33.3%、丹参提取物10%、天麻提取物10%、羟丙甲基纤维素30%、乳糖10%、微晶纤维素6%、硬脂酸镁0.3%、二氧化硅0.2%、月桂醇硫酸钠0.2%；

4）制软材：将95%乙醇和纯化水混匀得到60%乙醇；然后将丙戊酸钠、丹参提取物、天麻提取物、羟丙甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素以及月桂醇硫酸钠，添加到搅拌机中，搅拌10分钟得到复混物，然后边搅拌边加入占复混物三分之一重量的60%乙醇，继续搅拌10分钟，制得软材；

5）制粒：将软材加入到颗粒机中制湿颗粒；将湿颗粒送入热风循环烘箱中，鼓风干燥；干燥温度70℃，干燥时间6小时，中间进行翻粒一次，使干颗粒含水量达到3.0wt%；

6）整粒：干燥后的颗粒放入摇摆式颗粒机中，通过18目筛整粒，制造出大小均匀一致的颗粒，将整过的颗粒置于混合机中，然后添加硬脂酸镁以及二氧化硅，设定转速为10转/分,开机混合5分钟，使之混合均匀；

7）压片包衣：压片机进行压片得素片，包覆肠溶衣，检验，即得。