[发明专利]一种促进伤口愈合的生物活性玻璃喷剂及其制备方法

说明书

本发明公开一种促进伤口愈合的生物活性玻璃喷剂及其制备方法，包含以下组分：15‑25wt％的生物活性玻璃、0.5‑1.5wt％的助悬剂、30‑45wt％的稳定剂、15‑30wt％的分散剂、0.5‑5wt％的pH调节剂，余量为水；所述生物活性玻璃由SiO₂、CaO、P₂O₅和ZnO组成，且摩尔比为30‑36:15‑20:1.2‑2:4‑8，pH值为9‑12，粒度为200‑400nm。上述生物活性喷剂能够增强生物活性玻璃的抗菌活性以及细胞亲和性，促进伤口愈合，碱性、渗透压(体表创面渗透压)等对人体的刺激性指标更小，无明显疼痛感，患者的顺应性好；产品稳定性好，不产生团聚。

技术领域

本发明属于伤口生物活性敷料技术领域，特别是促进伤口愈合的生物活性玻璃喷剂。

背景技术

人们在日常生活中容易受到各种意外伤害，如擦伤、运动创伤、交通事故和手术等，很容易造成人体皮肤组织的损伤缺失。当皮肤组织受到损伤时，多种细胞和细胞外通路被激活共同参与组织修复工作，但组织创面的自我修复往往太慢，导致伤口不能及时愈合，增加了外界病原微生物进入伤口导致感染的风险，甚至危及生命。

生物活性玻璃作为一种无机生物医用活性材料，一般由SiO₂、CaO、P₂O₅等氧化物所组成，具有良好的生物相容性，能与机体软组织形成化学键合抑制细菌生长，促进皮肤的再生和创面愈合。虽然生物活性玻璃能够显著促进创面的愈合，但其直接用于创面时，一方面在生理环境下离子释放导致pH值升高，容易增强患者的疼痛感，并可能导致生物活性玻璃中离子的突释，不能保证元素离子的生物学功能有效性；另一方面由于生物活性玻璃的尺寸问题容易引起伤口的免疫炎症反应，从而限制生物活性玻璃的临床应用。

目前医用生物活性玻璃类产品大多制备为粉剂、凝胶剂、膏剂等，如专利CN110151784A提到一种用于伤口护理的载碘生物活性玻璃及其应用，将碘与生物活性玻璃结合在一起，虽然提高其抑菌性能，但最终产品的pH为10-11，容易造成伤口刺激性大、患者的耐受性较差等问题。专利CN110101899A提到一种医用水胶体敷料及其制备方法，能够避免膏剂，乳液等类型材料难以粘附在伤口的问题，且pH处于中性，但是实际应用中，由于其水胶体耐热性较差，难以进行有效的终端灭菌。

发明内容

针对以上现有技术的不足，本发明提供了一种促进伤口愈合的生物活性玻璃喷剂，选择掺杂了微量元素Zn²⁺的纳米尺度生物活性玻璃为活性成分，通过处方优化(包括助悬剂、稳定剂和分散剂等)制备生物活性玻璃喷剂，得到生物学性能以及理化性质优异的创面护理产品，具体通过以下技术实现。

一种促进伤口愈合的生物活性玻璃喷剂，包含以下组分：15-25wt％的生物活性玻璃、0.5-1.5wt％的助悬剂、30-45wt％的稳定剂、15-30wt％的分散剂、0.5-5wt％的pH调节剂，余量为水；

所述生物活性玻璃由SiO2、CaO、P2O5和ZnO组成，且摩尔比为30-36:15-20:1.2-2:4-8，pH值为9-12，粒度为200-400nm。

上述生物活性玻璃喷剂，在生物活性玻璃掺杂微量元素Zn，通过与SiO₂、CaO、P₂O₅之间的协同作用，能够增强生物活性玻璃的抗菌活性以及细胞亲和性，促进伤口愈合。当缺少Zn元素时，其抗菌活性和细胞亲和性会受到明显不利影响。纳米尺度的生物活性玻璃活性具有良好的分散性、吸附特性和体外矿化性能，比普通生物活性玻璃表现出更高的生物活性。上述生物活性玻璃喷剂由于是水溶性悬浊剂，多次涂抹伤口也不会出现发热情况，与市面产品相比较，碱性、渗透压(体表创面渗透压)等对人体的刺激性指标更小，无明显疼痛感，患者的顺应性好。