[发明专利]一种内支架冷冻扩张球囊

说明书

本发明提供了一种内支架冷冻扩张球囊，包括：球囊、导管、调节腔体，所述球囊通过所述导管与所述调节腔体连接，且所述调节腔体上设置有第一气孔和第二气孔；通过所述第一气孔实现所述球囊、导管、调节腔体内气体的排出或者向所述球囊内充入气体使其扩张；支架，置于所述球囊和/或所述导管内；调节组件，用于推动所述支架在所述球囊与所述导管之间移动；所述球囊未扩张时，所述支架位于所述导管内呈收缩状态，所述球囊扩张后，通过所述调节组件推动所述支架移动至所述球囊内，且所述支架扩张并支撑在所述球囊内壁上；进气管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述进气管外侧；所述进气管的一端位于所述球囊内，另一端与所述第二气孔连通，通过所述第二气孔、进气管向所述球囊内输入制冷剂气体。

技术领域

本发明涉及医疗器械设计技术领域，具体涉及一种内支架冷冻扩张球囊。

背景技术

气道、食道或血管由于各种病因都会出现狭窄的情况，目前针对这些腔道狭窄的治疗方式有球囊扩张、支架、冷冻消融和热消融等。球囊扩张和支架治疗侧重于对狭窄处进行物理扩张，而冷冻消融和热消融则侧重于对狭窄处的病变进行治疗。以治疗气道狭窄为例，为了减少肉芽组织增生和瘢痕挛缩的形成，避免出现长期并发症，临床中应该尽量选择对局部组织刺激较小的治疗方法，其中金属支架对局部组织刺激最强，硅酮支架和热消融如激光、电灼烧等次之，球囊扩张，再次之，刺激最轻的是冷冻治疗。热消融技术的治疗过程中其本身可对气道造成更重、更大范围的损伤，引起严重的肉芽组织增生和瘢痕形成，从而导致并发症和复发率高；球囊扩张治疗操作简单，远期并发症较少，但作用不持久，易复发；与热消融相比，冷冻治疗不促进肉芽组织增生，不易导致软骨的损伤，因此冷冻治疗可避免气道壁损伤，很少发生气道软化、塌陷的并发症，是简单、安全的治疗方法，适应于各型狭窄，但现有的气道冷冻产品仅局限于单点治疗，对于治疗面较大的气道狭窄来说，其手术操作特别繁琐和耗时。

单一的治疗方法很难达到满意效果，因此临床中常需要多种方法联合，例如球囊扩张联合冷冻治疗，球囊扩张后再辅以局部冷冻治疗可以显著减少气道损伤处的胶原沉积，抑制瘢痕的形成，但目前这种治疗方式是利用常规的扩张球囊和柔性冷冻探针(单点治疗)两款器械先后进行的，其手术操作繁琐且冷冻治疗的覆盖面不完整。

现有的扩张球囊均不具备冷冻功能，只能单一的对狭窄处进行临时性的扩张，无法治疗病变或抑制并发症。现有的冷冻球囊往往只具备冷冻的功能，由于冷冻过程在球囊内产生的压力远低于扩张治疗所需的压力，因此，该冷冻球囊无法针对狭窄处实现有效扩张。若在现有的扩张球囊内简单地加入冷冻结构，则会导致球囊高压扩张后，开启冷冻后的低压又使球囊缩小，使得球囊无法贴住或紧贴腔道壁，最终导致无法有效冷冻病变部位。

发明内容

针对背景技术中的问题，本发明提供了一种内支架冷冻扩张球囊，包括：

球囊、导管、调节腔体，所述球囊通过所述导管与所述调节腔体连接，且所述调节腔体上设置有第一气孔和第二气孔；通过所述第一气孔实现所述球囊、导管、调节腔体内气体的排出或者向所述球囊内充入气体使其扩张；

支架，置于所述球囊和/或所述导管内；

调节组件，用于推动所述支架在所述球囊与所述导管之间移动；所述球囊未扩张时，所述支架位于所述导管内呈收缩状态，所述球囊扩张后，通过所述调节组件推动所述支架移动至所述球囊内，且所述支架扩张并支撑在所述球囊内壁上；

进气管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述进气管外侧；所述进气管的一端位于所述球囊内，另一端与所述第二气孔连通，通过所述第二气孔、进气管向所述球囊内输入制冷剂气体。

较佳地，还包括导丝管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述导丝管外侧；所述导丝管的一端伸进所述球囊内，并与所述球囊的前端连接，所述导丝管的另一端自所述调节腔体上的引出孔引出。