[发明专利]电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极及其制作方法

权利要求书

1.一种电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极，其特征在于，包括柔性电极头、n个刺激电极、m个药物薄膜电极、硅胶体、第一助推环、第二助推环、植入鳍、波浪引线束、螺旋引线束、回路电极、薄膜电极引线、刺激引线和回路引线，其中，所述药物薄膜电极为以惰性金属为基底，电聚合化学反应将耳部药物和导电高分子聚合物固化在基底上，耳部药物的释放通过对药物薄膜电极施加的电量控制；所述柔性电极头设置在最前端，n个刺激电极和m个药物薄膜电极均设置在硅胶体上，n个刺激电极和m个药物薄膜电极相对同位置或相对交错设置，在二者后方设置第一助推环、第二助推环和植入鳍，回路电极设置在硅胶体的末端，刺激电极与刺激引线连接，药物薄膜电极与薄膜电极引线连接，回路电极与回路引线连接，薄膜电极引线与刺激引线在硅胶体内形成波浪引线束和螺旋引线束。

2.根据权利要求1所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极，其特征在于：所述耳部药物包括糖皮质激素受体激动剂、层粘连蛋白、胰岛素样生长因子或含肝细胞生长因子。

3.根据权利要求1所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极，其特征在于：所述导电高分子聚合物包括聚吡咯、聚吡咯的衍生物、聚噻吩或聚噻吩的衍生物。

4.根据权利要求3所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极，其特征在于：所述糖皮质激素受体激动剂为地塞米松。

5.根据权利要求3所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极，其特征在于：所述聚噻吩衍生物为聚乙烯二氧噻吩。

6.一种权利要求1-5之一所述电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极的制作方法，其特征在于：包括以下步骤：

制作药物薄膜电极；

制作刺激电极；

制作薄膜电极引线和刺激引线，将与薄膜电极引线与药物薄膜电极焊接，将刺激电极与刺激引线焊接、超声波清洗和等离子处理；

用硅胶注塑；

制作回路电极和回路引线，将回路电极与回路引线焊接、超声波清洗和等离子处理；

与螺旋引线束一同固定于模具中，加入硅胶注塑，表面进行自润滑硅胶涂层；

所述制作药物薄膜电极包括以下步骤：

将惰性金属片作为工作电极、甘汞电极或银或氯化银作为参考电极、铂作为辅助电极，分别与电化学工作站连接；

放入电解池，电解池中盛放沉积溶液，沉积溶液中包括耳部药物和导电高分子聚合物；

电解池放置在磁力搅拌器上，磁力子放置在电解池底部中央；

开启电化学工作站和磁力搅拌器，将耳部药物和导电高分子聚合物沉积在工作电极上。

7.根据权利要求6所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极制作方法，其特征在于：所述制作刺激电极包括以下步骤：

将铂铱合金坯料进行退火、轧制为铂铱合金片；

对铂铱合金片激光切割后，冲压成型；

所述制作薄膜电极引线和刺激引线包括以下步骤：

将铂铱合金坯料进行退火、冷拔和矫直为铂铱合金丝；

对铂铱合金丝进行涂层和波浪形、螺旋形处理；

将铂铱合金丝剪线，两端去涂层；

所述制作回路电极包括以下步骤：

将铂铱合金坯料进行退火、冷拔、矫直、研磨为环形的铂铱合金片；

进行激光切割和去毛刺；

所述制作回路引线包括以下步骤：

将铂铱合金坯料进行退火、冷拔和矫直为铂铱合金丝；

对铂铱合金丝进行涂层、剪线，两端去涂层。

8.根据权利要求6所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极制作方法，其特征在于：所述耳部药物包括糖皮质激素受体激动剂、层粘连蛋白、胰岛素样生长因子或含肝细胞生长因子。

9.根据权利要求6所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极制作方法，其特征在于：所述导电高分子聚合物包括聚吡咯、聚吡咯的衍生物、聚噻吩或聚噻吩的衍生物。

10.根据权利要求6所述的电聚合导电高分子载药人工耳蜗电极制作方法，其特征在于：所述沉积采用恒电流沉积，电流密度为0.1-0.9mA/cm²，沉积时间不超过500s。