[发明专利]构建体外检测结直肠癌的数学模型的方法及其应用

说明书

本申请提供了一种构建体外检测结直肠癌的数学模型的方法，所述方法包括从样本中获得至少两种结直肠癌标志物的浓度，对测定的每个标志物的浓度值进行logistic回归，将检测得到的浓度代入到logistic回归模型中，得到分析结果，使用每个标志物的浓度和logistic回归分析结果进行综合结直肠癌分析。本申请还提供了所述方法的应用。

技术领域

本申请涉及医疗诊断技术领域，具体地，涉及一种构建体外检测结直肠癌的数学模型的方法及其应用。

背景技术

大肠癌是常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌。大肠癌的发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠及横结肠，近年有向近端(右半结肠)发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。发病年龄趋老年化，男女之比为1.65：1。结直肠癌成为常见的癌症类型，目前其在全球的发病率与致死率都高居前列，仅2018年新发病人数达到近200万，而致死人数将近90万人。

结直肠的发生与经济发展在统计学上呈正相关，表明人类经济文明环境下某些原因导致了结直肠癌的发生。当然，最容易联想到的是生活方式的变化，比如饮食，运动等。也可能与生活环境的变化有关，比如空气，水资源等。同时，也离不开科技与医疗的进步，比如人的寿命随着生活质量的提高而增加，而结直肠癌的发生与老龄化密切相关，约90％患者发生在50岁以上；同时，随着医疗水平的提高，癌症的筛查率也在增长，人类抵抗其它疾病的能力也在增强，也会在一定程度上影响着结直肠癌的发病率。

结肠癌筛查对于其治疗至关重要，同时也影响着患者的有效治愈率。我们应该都有的常识，疾病发现的越早能够被治愈的机会就越大，正如扁鹊见蔡桓公故事中所言，结直肠癌的治疗也是如此，早期结直肠癌不仅治愈率高，并且目前有较为明确的治疗方式：一般手术治疗或再加以辅助化疗即可，治疗费用相对会低。因此，早期筛查是必要的，而筛查的全面性，精准度对于结直肠癌早期筛查同样很重要。

目前，结直肠早期筛查常规方法是肠镜筛查(colonoscopy)，也是目前为止检测精度高，价格便宜的有效筛查手段，也是医院普遍使用的筛查结直肠癌的技术。40年前，肠镜检测并不常见，那时美国癌症学会推荐使用的方法有两种，一是乙状结肠镜检(sigmoidoscopy)，侵入肠道很少，所以无法全面的检测肠道的癌变；二是粪便隐血试验(facal occult blood test，FOBT)，通过检测粪便中的血清素来判断结直肠癌发生情况，非侵入式且简单便捷，适合家用型检测，但是特异性与敏感性比较差，而且无非检测早期良性息肉的存在；随后FOBT的衍生检测粪便免疫化学检测(facal immunochemical test，FIT)，利用特异性抗体识别球蛋白来进行癌症筛查，特异性与灵敏度有所提高，但是同样无法检测早期良性息肉，不利用结直肠癌的预防治疗。大约在1988年纽约哥伦比亚大学医学中心的Alfred Neugut提出长肠镜检测可有效地提高结直肠的筛查，之后肠镜检测开始普遍应用于结直肠癌的筛查中。如今，肠镜检测基本已经成为标准的推荐筛查手段，或者单独使用，或者结合FOBT或FIT或sigmoidoscopy，以提高检测的精准性。此外，由于结直肠癌与老龄化的关系，一般推荐50岁以后需要进行常规肠镜检测，至少10年一次，而sigmoidoscopy至少5年一次，粪便检测至少每年一次；如果有癌症家族史的话，可能需要更早的进行肠镜筛查，筛查频率相对也要增加。