[发明专利]诊断新冠肺炎由轻症转重症的血浆蛋白标志物、检测试剂或试剂工具

说明书

本发明涉及生物技术领域，特别涉及诊断新冠肺炎由轻症转重症的血浆蛋白标志物、检测试剂或试剂工具。该血浆蛋白标志物，包括锌‑α2‑糖蛋白、类粘蛋白1、类粘蛋白2、补体因子I。结果表明，这四种蛋白组合预测轻症患者转重症的受试者工作特征曲线(ROC)下面积(AUC)值为1，其预测轻症转重症的真阳性率为100％，假阳性率为0。此外，利用酶联免疫吸附(ELISA)实验发现上述四种蛋白浓度在轻症患者与重症患者血浆中均存在显著性差异，这就进一步确定了该组合预测轻症转重症的准确性。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别涉及诊断新冠肺炎由轻症转重症的血浆 蛋白标志物、检测试剂或试剂工具。

背景技术

SARS-CoV-2感染所造成的新型冠状病毒疾病(COVID-19)其症状范围 很广，从轻微的感冒发烧，到呼吸道综合症、肺炎、全身多器官衰竭甚至死 亡；约10％到20％的轻症患者可发展为重症患者。目前，尚无针对冠状病毒 疾病发生、发展及转归的生物标志物。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了诊断新冠肺炎由轻症转重症的血浆蛋白标志物、 检测试剂或试剂工具。Zinc-alpha-2-glycoprotein、Alpha-1-acid glycoprotein 1、 Alpha-1-acid glycoprotein 2及Complement factor I蛋白浓度在轻症患者与重症 患者血浆中均存在显著性差异，这就进一步确定了该组合预测轻症转重症的 准确性。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了蛋白作为新型冠状病毒疾病由轻症转重症的检测标志物的 应用；

所述蛋白包括锌-α2-糖蛋白(Zinc-alpha-2-glycoprotein，基因名称 AZGP1)、类粘蛋白1(Alpha-1-acid glycoprotein 1，基因名称ORM1)、类 粘蛋白2(Alpha-1-acidglycoprotein 2，基因名称ORM2)、补体因子I (Complement factor I，基因名称CFI)中的一个或两者以上的组合物。

在上述研究的基础上，本发明还提供了特异性结合蛋白的抗体在制备检 测新型冠状病毒疾病由轻症转重症的试剂或诊断工具中的应用；所述蛋白包 括锌-α2-糖蛋白(Zinc-alpha-2-glycoprotein，基因名称AZGP1)、类粘蛋白1 (Alpha-1-acidglycoprotein 1，基因名称ORM1)、类粘蛋白2(Alpha-1-acid glycoprotein 2，基因名称ORM2)、补体因子I(Complement factor I，基因名 称CFI)中的一个或两者以上的组合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述诊断工具包括芯片、试纸条或试 剂盒。

在本发明的一些具体实施方案中，所述抗体包括anti-AZGP1、 anti-ORM1/2或anti-CFI的一个或两者以上的组合物。

在上述研究的基础上，本发明还提供了基因作为新型冠状病毒疾病由轻 症转重症的检测标志物的应用；

所述基因包括AZGP1、ORM1、ORM2、CFI中的一个或两者以上的组合 物。

在上述研究的基础上，本发明还提供了抑制基因表达的制剂在制备检测 新型冠状病毒疾病由轻症转重症的试剂或诊断工具中的应用；所述基因包括 AZGP1、ORM1、ORM2、CFI中的一个或两者以上的组合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述诊断工具包括芯片、试纸条或试 剂盒。

在本发明的一些具体实施方案中，所述制剂包括AZGP1基因表达的抑制 剂、ORM1基因表达的抑制剂、ORM2基因表达的抑制剂或CFI基因表达的 抑制剂中的一个或两者以上的组合物。