[发明专利]包括泵、血管通路装置和固定装置的静脉内系统及其方法

说明书

本发明涉及一种包括静脉内(IV)泵、血管通路装置(VAD)、固定装置的系统及其方法。静脉内(IV)泵、血管通路装置(VAD)和固定装置可以包括传感器、印刷电路板(PCB)、通信模块等以确定使用的VAD装置的特性、施用的流体和患者的生理特性。泵单元可以利用此信息修改施用的流体的流动特性。VAD特性可以被预先确定并且存储在VAD上、获得自传感器或使用唯一标识符从远程数据库获得。可以由位于所述泵、VAD、固定装置或其组合上的传感器确定流体特性和生理特性。

优先权

本申请要求于2019年6月11日提交的美国专利申请号62/860,100的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及输注系统(infusion system)，更具体地涉及包括泵、血管通路(vascular access)装置和固定装置的静脉内系统(intravenous system)及其方法。

背景技术

大多数静脉内(IV)递送(delivery)借助于主动泵(active pump)或依赖于被动重力自流(passive gravity flow)。连接至这些泵或重力自流系统的血管通路装置(VAD)可以包括外周IV导管、中线导管、外周插入中心导管(PICC)、急性或慢性中心静脉导管(CVC)等。这些不同的血管通路装置在类别间和类别内均显示出不同的流体力学特性。装置尺寸、长度、管腔构型(lumen configuration)等中的差异均可能对整个系统的流体力学或流动特性产生影响。当前，IV泵没有充分考虑这些流体力学差异，也没有促进VAD的正确维护。

因此，需要包括泵、VAD和固定装置的系统和方法。系统的特性被提供给泵单元(pump unit)，使得泵可以修改输出以适应不同的流动特性。不同的系统特性可以包括使用的VAD的具体类型、施用的流体、患者生理学等。可以通过固定装置、VAD、泵自身或其组合中的传感器检测系统特性并且将系统特性提供给泵单元。

发明内容

简要地说，本文公开的实施方案涉及一种包括静脉内(IV)泵、血管通路装置(VAD)和固定装置的系统及其方法。静脉内(IV)泵、血管通路装置(VAD)和固定装置可以包括传感器、印刷电路板(PCB)、通信模块等，以测定使用的VAD装置的特性、施用的流体和患者的生理特性。然后，泵单元使用此信息修改施用的流体的流动特性。

VAD特性可以是预定的，并且可以被存储在VAD上、获得自传感器或使用唯一标识符获得自远程数据库。VAD特性可以包括VAD或其部件的维度(dimension)比如长度、尺寸、量规(gauge)、管腔数目、管腔构型、横截面面积、横截面形状，并且其细节可以被存储在VAD自身上。VAD特性还可以包括从位于VAD上的传感器获得的数据，其可以被用于确定VAD的上述方面中的一个或多个。VAD特性还可以包括特定类型的VAD或其部件的制造商(make)、型号、批号、序列号或唯一标识符。这些标识细节可以被存储在VAD自身上，并且可以针对数据库进行查询以检索VAD的一个或多个特性。

传感器和PCB可以位于VAD的任何部件上。例如，传感器和PCB可以位于无针注射帽(needle-less injection cap)中。在一个实施方案中，传感器在将泵连接至VAD的延伸管中定位。

施用的流体的特性(“流体特性”)可以包括流体类型(例如药物类型、林格溶液、盐水等)、体积、特定成分(活性成分、非活性成分等)的浓度、pH、粘度、密度等。

患者的生理特性可以包括心率、ECG、氧饱和度、血压、核心体温、血糖水平、乳酸水平等。

施用的流体的流动特性或流体力学包括与施用的流体的移动有关的性质，并且可以包括流率、流率变化、压力、压力变化、背压(back pressure)等。