[发明专利]一种人工角膜及其制备方法

说明书

本发明解决了现有人工角膜透氧率低，角膜基质融解率高，易脱落的问题，发明二次聚合一体成型技术，制备具有宏观开孔的多孔海绵裙边支架的人工角膜，增加和人工角膜裙边支架结合部位的受体组织的氧气和营养物质交换，增强人工角膜裙边支架和受体组织的结合，并提高其力学强度，一种人工角膜，包括：光学镜柱、裙边支架，所述的裙边支架与所述的光学镜柱通过互穿网络连接在一起，所述的裙边支架为PHEMA多孔支架，所述的裙边支架上开有多个槽和/或孔，一种人工角膜的制备方法，其特征在于，包括：制备裙边支架；制备光学区，得到人工角膜。

技术领域

本发明涉及医疗耗材领域，具体涉及一种人工角膜及其制备方法。

背景技术

目前，临床治疗中，通常情况下经过多次异体角膜移植失败，或在碱烧伤、泪液缺乏、严重角膜血管化等情况下，最终挽救和恢复视力的唯一方法就是人工角膜移植。

当前常用的人工角膜是由聚甲基丙烯酸甲酯或石英玻璃等光学透明材料制成，或者以其作为中心镜柱材料，再配以一定的裙边固定支架，构成人工角膜装置，参与患者视力修复。通常情况下，上述人工角膜的制备方法复杂，植入手术要分几次进行，更重要的是其生物相容性和组织相容性较差，致使人工角膜植入后容易产生各种并发症，例如术后高眼压、后增殖膜以及基质融解。产生并发症的主要原因是植入人工角膜装置时入侵前房，光学镜柱和支架两部分之间缺乏严密的接合，以及支架部与受体组织间缺乏牢固持久的结合。因此，有研究显示，受体角膜组织和人工角膜裙边的连接需通过细胞长入裙边的孔隙中，形成类组织，达到真正的生物学愈合后才有可能解决上述并发症问题。

目前，一些关于此类产品的专利公开，如下：Chirila等提出了一种具有一体式核-缘结构的聚羟乙基丙烯酸甲酯(PHEMA)人工角膜；其裙边支架与光学中心为同种材料，在制备过程中即实现了自然永久连接，海绵多孔支架的孔隙支持细胞长入，构成细胞-细胞外基质-支架复合体，实现人工角膜与角膜组织的生物学愈合。所述的人工角膜本身为水凝胶材质，具有一定的柔韧性和弹性，可减少植入后产生的界面应力，且有利于测量眼压。上述人工角膜具有了诸多优良特性，但受体组织和多孔裙边支架材料结合的部分，角膜基质发生融解的概率很高，严重时导致人工角膜脱出，导致手术的失败。并且人工角膜的力学强度比较低，使用时容易破损。中国CN 108309509A专利公开了一种人工角膜的制备方法，该人工角膜由单一材料的材料胚或块机械切割加工而成。该人工角膜为单片式结构，切割成包含光学区和承垫的结构，其中承垫具有孔洞，使用时将其缝合在角膜上，材料为人工晶状体所用材料。所述人工角膜较为柔软，可以折叠，承垫孔洞可以促进透氧和营养物质运输。但受体组织和承垫接触的部分并不能很好的结合，角膜细胞不能长入材料中，存在房水渗漏和人工角膜脱落的情况。且该人工角膜加工需要昂贵的金刚石切割机床，加工难度大且加工效率低，增加了人工角膜的制作成本。

发明内容

本发明解决了现有人工角膜透氧率低，角膜基质融解率高，易脱落的问题，发明二次聚合一体成型技术，制备具有宏观开孔的多孔海绵裙边支架的人工角膜，增加和人工角膜裙边支架结合部位的受体组织的氧气和营养物质交换，增强人工角膜裙边支架和受体组织的结合，并提高其力学强度。

根据本发明的第一个方面，提供了一种人工角膜，包括：光学镜柱、裙边支架，所述的裙边支架与所述的光学镜柱通过互穿网络连接在一起，所述的裙边支架为PHEMA多孔支架，所述的裙边支架上开有多个槽和/或孔。

进一步地，所述的多孔支架的孔径为10-300μm，所述的裙边支架的外径为45-9mm，所述的人工角膜的厚度为300-800μm。

进一步地，所述的槽的宽度为0.5-2mm，数量为2-8条。

进一步地，所述的孔的直径为0.5-1.5mm，数量为6-32个。

进一步地，所述的槽和/或孔为不连续设置。

根据本发明的第二个方面，提供了一种人工角膜的制备方法，其特征在于，包括：