[发明专利]香连丸产物的新用途

说明书

本发明公开了香连丸产物在预防或治疗幽门螺旋杆菌、消化道肿瘤、萎缩性胃炎、心脑血管疾病等方面的新用途；解决了香连丸治疗作用一直限于“用于大肠湿热所致的痢疾，症见大便脓血、里急后重、发热腹痛，肠炎、细菌性痢疾见上述症候者”，新的治疗作用一直未得到开发的问题；本发明香连丸产物具有抗幽门螺旋杆菌Hp的作用，其安全性比黄连和黄连提取物更高；本发明香连丸产物还可以用于消化道肿瘤的治疗；此外，本发明香连丸产物还具有预防包括动脉粥样硬化在内的心脑血管疾病的作用。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种香连丸产物的新用途。

背景技术

香连丸出自《政和本草》卷七引《李绛兵部手集方》，由黄连和木香组成。经过演变，目前中国药典收载的“香连丸”由4份萸黄连和1份木香组成。具有清热化湿、行气止痛的功能，用于大肠湿热所致的痢疾，症见大便脓血、里急后重、发热腹痛，肠炎、细菌性痢疾见上述症候者。

香连丸由于含有大量的黄连，其口感很差(苦)，而且体积很大，不利于口服。因此，企业将其开发为“浓缩香连丸”，主要工艺包括：木香粉碎成细粉；将萸黄连粉碎成粗粉或最粗粉，以45％乙醇溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉液无色，收集渗漉液，回收乙醇缩至适量，与上述细粉混匀，加适量淀粉或微晶纤维素制丸，制成1000丸，干燥，打光，即得(《中国药典》2015版)。浓缩香连丸的体积比香连丸减少60％。此工艺将木香直接粉碎入药，导致浓缩香连丸的体积还是偏大，而且丸剂口感还是较差。

后来，企业在“浓缩香连丸”的基础上，开发了“香连胶囊”，主要工艺包括：木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，备用；提取挥发油后的水溶液滤过，滤液浓缩至适量，干燥，粉碎成细粉；黄连用70％乙醇于75-80℃回流提取三次，第一次2小时，第二、三次每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，干燥，粉碎成细粉，加入上述细粉及适量的辅料，混匀，制颗粒，干燥，喷加木香挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。香连胶囊的体积为香连丸的25％。香连胶囊不仅体积明显减小，而且只作为胶囊剂，口感也有显著的改善。但是，香连胶囊工艺复杂，先提挥发油，再提水溶性浸膏；而且浸膏粘稠，在装胶囊过程中，被迫要添加淀粉；添加淀粉也影响胶囊剂的体积。

香连丸是一个经典的名方，其治疗作用一直限于“用于大肠湿热所致的痢疾，症见大便脓血、里急后重、发热腹痛，肠炎、细菌性痢疾见上述症候者”，新的治疗作用并未开发。

发明内容

本发明针对现有香连丸治疗作用一直限于“用于大肠湿热所致的痢疾，症见大便脓血、里急后重、发热腹痛，肠炎、细菌性痢疾见上述症候者”，新的治疗作用并未开发，本发明公开了香连丸产物在预防或治疗幽门螺旋杆菌、消化道肿瘤、萎缩性胃炎、心脑血管疾病等方面的新用途。

本发明提供一种香连丸产物在预防或治疗幽门螺旋杆菌药物中的新用途；所述香连丸产物包括香连丸、浓缩香连丸、香连胶囊、新香连胶囊中的至少一种。

进一步的，所述新香连胶囊按照如下方法制得：称取4份萸黄连、1份木香混合；样品粉碎；用5倍量30％～80％乙醇回流提取1～3次；合并提取液，回收溶剂，得到提取物浸膏，干燥，粉碎，装胶囊。

进一步的，所述新香连胶囊黄连总生物碱的含量为38％～38.4％。

进一步的，所述黄连总生物碱包含小檗碱22.3％～22.5％，巴马汀6.1％～6.2％，黄连碱6.4％～6.5％，表小檗碱3.1％～3.2％。

本发明还提供一种香连丸产物在预防或治疗消化道肿瘤药物中的新用途；所述香连丸产物包括香连丸、浓缩香连丸、香连胶囊、新香连胶囊中的至少一种。

进一步的，所述新香连胶囊可按照如下方法制得：称取4份萸黄连、1份木香混合；样品粉碎；用5倍量30％～80％乙醇回流提取1～3次；合并提取液，回收溶剂，得到提取物浸膏，干燥，粉碎，装胶囊。

进一步的，所述消化道肿瘤包括胃癌或结肠癌。