[发明专利]一种免疫增强剂及其应用

说明书

本发明提供了一种免疫增强剂及含该免疫增强剂的猪口蹄疫疫苗组合物与应用。所述免疫增强剂由序列表中序列3所示的多肽、序列表中序列2所示的多肽、或者序列表中序列2所示的多肽和序列表中序列3所示的多肽组合的多肽组合物组成。所述猪口蹄疫疫苗组合物包含免疫增强剂和猪口蹄疫抗原。所本发明的免疫增强剂可通过固相化学合成方法进行大量制备，与灭活抗原以一定比例混合，便于规模化的生产制备疫苗组合物，该疫苗组合物既可诱导机体产生体液免疫应答水平，也可增强机体的细胞免疫应答水平，且可获得较好的免疫效果。本发明的免疫增强剂安全、可靠，具有广阔的应用前景。

本申请是申请号为“2018100038990”，发明名称为“一种免疫增强剂及其应用”的专利申请的分案申请

技术领域

本发明属于兽用生物制品技术领域，具体地说，本发明涉及一种免疫增强剂及含该免疫增强剂的猪口蹄疫疫苗组合物与应用。

背景技术

口蹄疫(Foot and Mouth Disease，FMD)是由口蹄疫病毒(Foot-and-MouthDisease virus，FMDV)引起的猪、牛、羊等偶蹄动物发生的一种急性、热性、高度接触传染性和快速远距离传播的烈性传染病，以传染性强、疾病传播速度快、危害严重而著称，该病的暴发流行给发表地区的畜牧业造成巨大的经济损失(常慧云，2017)。世界动物卫生组织(OIE)将其列为必须通报的多种动物共患传染病之一，我国将其列为一类动物传染病。

口蹄疫传染性高，传播迅速，感染猪、牛、羊等牲畜后常导致幼畜的死亡，成年动物感染后生长能力急剧下降。该病传播速度迅速，可以引起世界性的大流行，不仅对畜牧业造成巨大的经济损失，而且严重的影响动物及其畜产品的国际贸易和声誉。

FMDV属于小RNA病毒科，为单股正链RNA病毒，因其基因组具有高度的变异性，导致FMDV不断进化产生新的病毒亚型，给FMD的防控与净化带来了困难。FMD是关系到国家经济安全的重大动物疫病。目前，大多数发展中国家和地区都通过接种灭活疫苗的方法来控制FMD的流行，而传统的灭活疫苗主要诱导机体产生体液免疫应答，缺少细胞免疫应答。此外，随着抗原纯化技术的不断革新，FMD亚单位疫苗、病毒样颗粒(VLP)疫苗以及合成肽疫苗等新型疫苗的将大量出现，疫苗的安全性虽然得到了提高，但其免疫原性往往不理想，缺乏均衡的体液免疫应答和细胞免疫应答，因此需要开发更为安全高效的免疫增强剂以提高疫苗的细胞免疫应答水平。

抗原表位是指抗原可与T细胞受体、B细胞受体或抗原结合片段发生特异性的结合，具有特殊结构和免疫活性的化学基团，是引起免疫应答的物质基础。相比于FMD的B细胞表位、Th细胞表位，目前对于细胞毒性T细胞CTL表位的研究还较少，有研究证实FMDV特异性的CTL表位可诱导机体产生细胞性免疫应答，因此开发CTL表位的免疫增强剂对于细胞介导的抗FMDV免疫具有重要的应用意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种免疫增强剂，以及含该免疫增强剂的猪口蹄疫疫苗组合物与应用。该猪口蹄疫疫苗组合物既能诱导机体产生体液免疫应答，又能增强机体产生细胞免疫应答，能获得较好的免疫效果。

本发明提供的免疫增强剂，由序列表中序列1所示的多肽、序列表中序列2所示的多肽和序列表中序列3所示的多肽中的一种或两种以上任意组合的多肽组合物组成。

当所述免疫增强剂由序列表中序列1所示的多肽、序列表中序列2所示的多肽和序列表中序列3所示的多肽中的两种组成时，它们的重量分数比为0.5-1：0.5-1；

当所述免疫增强剂由序列表中序列1所示的多肽、序列表中序列2所示的多肽和序列表中序列3所示的多肽组成时；所述序列表中序列1所示的多肽、序列表中序列2所示的多肽或序列表中序列3所示的多肽的重量份数比为0.5-1：0.5-1：0.5-1。优选地，所述序列表中序列1所示的多肽、序列表中序列2所示的多肽或序列表中序列3所示的多肽的重量份数比为1：1：1。