[发明专利]免疫检测用的抗新型冠状病毒的抗体

权利要求书

1.一种抗新型冠状病毒NP蛋白的单克隆抗体，其特征在于，其包含第一可变区和第二可变区，其中所述第一可变区是抗体轻链可变区，其抗原互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为 SEQ ID NO：5，SEQ ID NO：6及SEQ ID NO：7所示；其中所述第二可变区是抗体重链可变区，其抗原互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为SEQID NO：1，SEQ ID NO：2及SEQ ID NO：3所示。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述第一可变区是抗体轻链可变区，为SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列；其所述第二可变区是抗体重链可变区，为SEQ IDNO：4所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其特征在于，其包含所述抗体轻链可变区和人抗体轻链恒定区，以及所述抗体重链可变区和人抗体重链恒定区的铰链区，CH1区，CH 2区和CH3区。

4.根据权利要求3所述的单克隆抗体，其特征在于，所述人抗体轻链恒定区来自人抗体kappa链或抗体lamda链，所述人抗体重链恒定区来自人IgG1，IgG2，IgG3或IgG4亚型。

5.一种编码权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体的DNA分子。

6.根据权利要求5所述的DNA分子，其特征在于，编码单克隆抗体轻链可变区的核苷酸序列为SEQ ID NO：18所示，编码单克隆抗体重链可变区的核苷酸序列为SEQ ID NO：17所示。

7.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体含有权利要求5或6所述的DNA分子序列以及与该序列操作性相连的表达调控序列。

8.一种重组宿主细胞，其特征在于，所述重组宿主细胞由权利要求7所述的表达载体转化而成。

9.根据权利要求8所述的重组宿主细胞，其特征在于，所述重组宿主细胞或其子代细胞表达权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体。

10.一种制备权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

a)提供一表达载体，所述表达载体含有权利要求5或6所述的DNA分子序列以及与该序列操作性相连的表达调控序列；

b)用步骤a)所述的表达载体转化宿主细胞；

c)在适合条件下培养步骤b)所得的宿主细胞：和

d)从宿主细胞培养液中分离纯化获得所述单克隆抗体。

11.一种组合物或试剂盒，其含有权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体；所述组合物或试剂盒还包含第二种单克隆抗体，所述第二种单克隆抗体包含重链可变区CDR1、重链可变区 CDR2、重链可变区 CDR3、轻链可变区CDR1、轻链可变区CDR2、轻链可变区CDR3；其中，

重链可变区CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：9所示；

重链可变区CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：10所示；

重链可变区CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：11所示；

轻链可变区CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：13所示；

轻链可变区CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：14所示；

轻链可变区CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：15所示。

12.根据权利要求11所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述第二种单克隆抗体包含重链可变区、轻链可变区；其中，重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：12所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：16所示。

13.权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体在制备新型冠状病毒检测产品中的应用。