[发明专利]检测新型冠状病毒的抗体

说明书

本发明公开了一种检测新型冠状病毒的抗体，该抗体具有SEQ ID NO.4所示的重链可变区和SEQ ID NO.8所示的轻链可变区。本发明的抗体可用于ELISA法有效检测血清中含有的新型冠状病毒。

技术领域

本发明属于细胞免疫学、分子生物学领域，涉及检测新型冠状病毒的抗体。

背景技术

国际病毒分类委员会将新型冠状病毒命名为SARS-CoV-2，世界卫生组织将感染此病毒引起的肺炎称为COVID-19。此病毒传染性强，传播途径广。该病毒能迅速适应人体环境，感染后在潜伏期即具有传播能力，同时还有一些无症状感染者报道，甚至在多种动物体内也检测到病毒核酸。这些因素使得对该病毒的防控变的非常复杂，而且目前没有有效治疗药物及疫苗上市。SARS-CoV-2属于冠状病毒属，为单股正链RNA病毒，大小约30kb，与SARS-CoV相似性为79％，与蝙蝠体内分离的冠状病毒(Coronavirus，CoV)相似性最高约88％。SARS-CoV-2具有典型的冠状病毒特征，病毒包膜上有典型的棘突，形似日冕。核衣壳为螺旋对称型，主要结构蛋白是核衣壳蛋白(Nucleocapsid protein,NP)，NP全长420个氨基酸。NP在病毒结构蛋白中含量最多，在宿主感染早期大量表达，且免疫原性较强，能引起宿主强烈的免疫应答。因此，NP可作为SARS-CoV-2感染血清学诊断的主要靶标抗原。

由于特异性治疗药物及有效疫苗尚未研发成功，早期诊断成为防控疫情重要的措施，早期核酸诊断及临床诊断为确诊重要依据。虽然核酸诊断速度快，受采样的质量的影响大，存在假阳性和假阴性，影响防控措施的落实。部分无症状感染者在病程晚期核酸检测也呈阴性，单凭核酸检测很容易出现漏诊。血清学诊断是检测病原感染后机体的免疫反应，持续时间长，免疫反应稳定，且免疫反应随着病程进展呈动态变化趋势。因此，血清学诊断同样也是早期诊断和感染现状评价的的重要手段。

发明内容

本发明提供了一种检测新型冠状病毒的抗体，其与新型冠状病毒NP蛋白特异性结合，其包含的抗原互补决定区1-3(CDR1-3)的氨基酸序列如下：

SEQ ID NO.1所示的重链CDR1；

SEQ ID NO.2所示的重链CDR2；

SEQ ID NO.3所示的重链CDR3；

SEQ ID NO.5所示的轻链CDR1；

SEQ ID NO.6所示的轻链CDR2；

SEQ ID NO.7所示的轻链CDR3。

在本发明的具体实施方案中，所述抗体包含SEQ ID NO.4所示的重链可变区和SEQID NO.8所示的轻链可变区。

本发明所用“抗体”一词不仅包括全长抗体，还包括全长抗体的部分片段，如抗原结合片段。

本发明提供了一种核酸，其编码前面所述的重链可变区和轻链可变区。

在本发明的具体实施方案中，所述重链可变区的核酸序列如SEQ ID NO.17所示，所述轻链可变区的核酸序列如SEQ ID NO.18所示。

本发明提供了一种载体，其包含前面所述的核酸。

本发明提供了一种细胞，其导入前面所述的载体。

本发明提供了一种用于产生检测新型冠状病毒的抗体的方法，其包括在适合于宿主细胞产生抗体的条件下，培养前面所述的细胞。

本发明提供了一种抗体衍生物，其包含前面所述的抗体、诊断剂。

可用于本发明的所述诊断剂包括：放射性核素、造影剂、荧光剂、化学发光剂、生物发光剂、顺磁性离子、酶和光敏诊断剂。