[发明专利]一种动物疫苗佐剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种动物疫苗佐剂及其制备方法，属于疫苗技术领域。佐剂包括以下重量份数的组分：氟化钠3‑10份、聚卡波非或聚卡波非盐1‑10份和聚肌胞1‑10份。制备方法包括以下步骤：将3‑10g氟化钠和1‑10g聚卡波非或聚卡波非盐溶于900mL注射用水中，然后高压灭菌后冷却，加入浓度为10‑100g/L的聚肌胞水溶液100mL，混合均匀，即得。本发明的佐剂不仅能够用于灭活疫苗和亚单位疫苗，还能运用于活疫苗，具有安全性高、副作用小且成本低的特点。

技术领域

本发明属于疫苗技术领域，尤其涉及一种动物疫苗佐剂及其制备方法。

背景技术

疫苗佐剂是一类本身不具有免疫原性，但与抗原联合使用时能够非特异性增强动物机体对抗原的识别，并辅助动物产生针对特异性抗原的细胞免疫反应、体液免疫反应或/和粘膜免疫反应的物质。

通常情况下，灭活疫苗和亚单位疫苗均需要使用佐剂才能达到预定效果，因此疫苗佐剂在灭活疫苗和亚单位疫苗发挥作用过程中非常重要，不可缺少。经过接近100年的发展，目前形成了多种系列的佐剂，常用的佐剂包括矿物盐佐剂、弗氏佐剂、白油佐剂、免疫复合物佐剂、脂质体佐剂、蜂胶佐剂、核酸佐剂、细胞因子佐剂和微生物佐剂等多种类别免疫佐剂系统。市场上可供使用的佐剂超过100种，但从应用角度来看，很多佐剂均不理想。

在动物疫苗领域，使用较多的是铝胶佐剂、含油的水包油佐剂或油包水佐剂等。但这些佐剂并非适用于所有疫苗，铝胶佐剂安全有效，但是只能刺激体液免疫，而含油成分的佐剂也仅能诱导较低水平的细胞免疫，且油佐剂在动物体内不能被代谢，毒性较大，注射到动物体内以后有很大一部分动物会形成小结、肉芽肿，个别动物甚至会出现化脓性炎症病灶等诸多副反应。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述现有技术中存在的不足，提供一种动物疫苗佐剂及其制备方法。

本发明采用的技术方案如下：

一种动物疫苗佐剂，包括以下重量份数的组分：

氟化钠3-10份、聚卡波非或聚卡波非盐1-10份和聚肌胞1-10份。

进一步地，包括以下重量份数的组分：

氟化钠5份、聚卡波非或聚卡波非盐4份和聚肌胞9份。

进一步地，聚卡波非盐为聚卡波非钙、聚卡波非钠或聚卡波非钾。

上述的动物疫苗佐剂的制备方法，包括以下步骤：

将氟化钠和聚卡波非或聚卡波非盐混合溶于注射用水中，然后高压灭菌，冷却，再加入聚肌胞水溶液，混合均匀，即得。

进一步地，包括以下步骤：

将3-10g氟化钠和1-10g聚卡波非或聚卡波非盐溶于900mL注射用水中，然后高压灭菌后冷却，加入浓度为10-100g/L的聚肌胞水溶液100mL，混合均匀，即得。

进一步地，包括以下步骤：

将5.2g氟化钠和4g聚卡波非溶于900mL注射用水中，然后高压灭菌后冷却，加入浓度为90g/L的聚肌胞水溶液100mL，混合均匀，即得。

进一步地，在106-121℃下高压灭菌15-30min；优选为115℃下高压灭菌20min。

进一步地，聚肌胞水溶液经过滤除菌处理而得；具体为：使用0.22μm的滤器过滤。

进一步地，上述佐剂既可用于灭活疫苗和亚单位疫苗，也可用于弱毒疫苗。

进一步地，上述佐剂既可用于禽类也可用于畜类。

进一步地，上述佐剂可用于鸡、鸭、鹅、猪、牛、羊等。