[发明专利]一种用于冠心病的复方药物组合物

说明书

本发明公开了一种阿托伐他汀钙和阿曲留通联合施用在制备治疗和预防冠心病药物中的用途，以及一种用于治疗冠心病的复方药物组合物，本发明能够提高对炎症的抑制作用，降低超敏C反应蛋白及血浆白细胞介素等，并且能够稳定冠状动脉斑块的大小，甚至具有逆转斑块的作用，通过对炎症的抑制可以有效预防和治疗动脉粥样硬化斑块发生血栓及形成并发症，对心血管具有很好的保护作用。

技术领域

本发明属于药物化学领域，具体涉及阿托伐他汀钙和阿曲留通联合施用治疗冠心病的用途以及一种复方药物组合物。

背景技术

冠心病即冠状动脉性心脏病，主要指由于脂质代谢异常导致动脉内膜出现脂类物质堆积形成动脉粥样病变，继而产生的一系列临床症状。随着人们生活水平的提高，生活习惯的改变，以及老龄化社会的进程加快，冠心病的发病率日益增加，影响冠心病发生、发展的危险因素日益增多，严重危及人类健康。目前治疗冠心病的常见药物主要有抗凝药、扩血管药硝酸酯类、抗血小板聚集药及调脂药物。其中调脂药物主要有他汀类药物，品种主要有洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀等。

阿托伐他汀(Atorvastatin)，化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸，是由辉瑞公司研发的降脂药，主要用于高胆固醇血症，以及冠心病或冠心病等危症合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，可以降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。该药物拥有近20年的使用经验，其疗效和安全性已在400多个临床试验和2.3亿病人年的临床用药经验中得到证实。对于冠心病患者，缺血性卒中患者，糖尿病以及高血压等心血管病高危患者，阿托伐他汀被证实能减少主要心血管病事件，并且被证实安全性良好。

阿曲留通(Atreleuton)，一种白三烯抑制剂，通过抑制5-脂氧合酶的活性，从而减少白三烯生成，达到抗炎效果。然而，目前的研究报道表明，阿曲留通的抗炎效果较小，对炎症的改善作用并不明显，缺乏足够的大型、多中心的临床研究结果来证实阿曲留通的治疗价值。

目前没有文献报道阿托伐他汀钙和阿曲留通的联合应用报道，也没有文献报道阿托伐他汀钙和阿曲留通的复方药物组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗冠心病的复方药物组合物及其医药用途，该复方药物组合物对冠心病，尤其是与动脉粥样硬化形成有关的冠心病，具有显著的疗效。

本发明所采用的技术方案：

本发明提供了阿托伐他汀钙和阿曲留通联合施用在制备治疗和预防冠心病药物中的用途。

作为本发明可选的一种实施方案，所述联合施用的药物给药剂量为：所述阿托伐他汀钙的给药剂量为每日每公斤体重0.2～1.5mg，所述阿曲留通的给药剂量为每日每公斤体重1～20mg。

作为本发明可选的一种实施方案，所述联合施用的药物给药剂量为：所述阿托伐他汀钙的给药剂量为每日每公斤体重0.4～1mg，所述阿曲留通的给药剂量为每日每公斤体重2～10mg

本发明还提供了一种用于冠心病治疗的药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量的阿托伐他汀钙、治疗有效量的阿曲留通、和药学上可接受的载体。

作为本发明可选的一种实施方案，所述阿托伐他汀钙和所述阿曲留通的重量比为1:2.5～10。

作为本发明可选的一种实施方案，所述阿托伐他汀钙和所述阿曲留通的重量比为1:5。

作为本发明可选的一种实施方案，所述药物组合物的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释片剂、缓释胶囊、分散片、肠溶片、肠溶胶囊、微丸、含有微丸或小片的胶囊。

作为本发明可选的一种实施方案，所述的药物组合物在制备治疗和预防冠心病药物中的用途。