[发明专利]一种全封闭式样本核酸提取纯化装置和方法

说明书

本发明属于核酸提取技术领域，尤其涉及一种全封闭式样本核酸提取纯化装置和方法。本发明中，仅是在加入样本时需要打开管盖，保证了处理过程的封闭性；将样本和裂解试剂分开，仅在离心状态下才能混合；加热裂解和加热洗脱过程均为封闭操作，杜绝了蒸发问题。再结合磁力移动磁珠原理，节省耗材(磁套)和液体转移加样尖，全处理过程只需要两个加样尖，相比于现有技术，要节约2/3的加样尖。本发明的所有操作均在密闭环境中进行，避免了样本和核酸提取液的污染问题，处理有传染风险的样本时，对操作人员和实验室环境有很好的保护作用。本发明的装置和方法处理速度快，安全性更高，成本低，适合手工和自动化操作。

技术领域

本发明属于核酸提取技术领域，尤其涉及一种全封闭式样本核酸提取纯化装置和方法。

背景技术

固体生物检材(包括样本棉签拭子、脱落细胞粘取器、剪取的服饰斑迹、绳索等)进行核酸提取的时候，一个必然的过程是进行裂解、离心去载体后吸取裂解产物进行后续的处理。这个处理过程目前主流的技术是用离心套管进行操作，无论手工操作还是自动化操作，都需要将装有样本载体的内管和装有离心回收产物的外管进行分离，才能将裂解产物取出。而专利号CN208260788U公开的一种适合手工操作的双向试管，颠倒后可以将离心产物转移到另一个试管中，虽然不用取套管，但无法实现自动化步骤，需手工拧开盖子取出裂解产物。

目前，磁珠法样本核酸提取纯化技术主要分为以下两种：

一种是液体转移法，将裂解产物和磁珠结合后，通过磁力装置吸附磁珠，磁珠留在原位，用液体处理通道将废液转移弃掉，然后加入新的洗涤液洗涤磁珠，再将废液丢弃，最后加入洗脱液，将磁珠结合的核酸洗脱下来，转移走洗脱产物作为核酸样本。而本方法耗时较长，使用耗材量较大，且在最后洗脱过程中需要加热，有液体蒸发和气溶胶产生的风险。

另一种是转移磁珠法，通过磁棒配合磁套将磁珠在不同洗涤液、洗脱液之间转移。本方法虽然耗时较短，但同样因为洗脱加热无法封闭，磁套震荡或旋转混匀容易产生交叉污染，并有气溶胶产生的风险。

发明内容

本发明针对上述现有技术存在的不足，提供一种省时省力、避免污染且适合自动化批量处理样本的全封闭式样本核酸提取纯化装置和方法。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种全封闭式样本核酸提取纯化装置，其特殊之处在于，包括封闭的样本裂解容器和样本纯化容器；

其中，所述样本裂解容器的一面向内并排开设有裂解液腔室、样本腔室、提取液腔室和结合液腔室；所述裂解液腔室、样本腔室、提取液腔室和结合液腔室的上部通过气体通道依次连通；所述裂解液腔室、样本腔室和结合液腔室内分别设有过滤器Ⅰ、过滤器Ⅱ和过滤器Ⅲ，所述过滤器Ⅰ、过滤器Ⅱ和过滤器Ⅲ分别将裂解液腔室、样本腔室和结合液腔室分为上、下两段；所述裂解液腔室的下段通过液体通道Ⅰ连通至所述样本腔室的上段；所述样本腔室的下段通过液体通道Ⅱ连通至所述提取液腔室；所述结合液腔室的下段通过液体通道Ⅲ连通至所述提取液腔室；所述样本腔室顶端设有伸出样本裂解容器的进样口，所述进样口外表面设有外螺纹，所述进样口与内表面设有内螺纹的管盖螺纹连接；所述裂解液腔室和结合液腔室的顶端均为锡箔封口；所述提取液腔室的顶端为可穿刺热封膜；

所述样本纯化容器的一面向内并排开设有上部连通的混合腔室、第一洗涤腔室、第二洗涤腔室和洗脱腔室；所述混合腔室、第一洗涤腔室、第二洗涤腔室和洗脱腔室的顶端均为可穿刺热封膜；所述混合腔室内设有可在外部磁力作用下移动的磁珠。

进一步，所述过滤器Ⅰ的孔径为1-20μm；所述过滤器Ⅱ的孔径为0.22-0.85μm；所述过滤器Ⅲ的孔径为0.22-0.85μm。

采用上述进一步方案的有益效果是，控制过滤器的孔径，从而避免堵塞各液体通道。

进一步，所述液体通道Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的管径为0.5-3mm。